Нитразепам – инструкция по применению, рецепт, аналоги, торговое название

Нитразепам – официальная инструкция по применению, аналоги

Нитразепам – инструкция по применению, рецепт, аналоги, торговое названиеcatad_pgroup Анксиолитики (транквилизаторы)Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

(информация для специалистов)

Регистрационный номер

Торговое название препарата: Нитразепам

Международное непатентованное название – Нитразепам

Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку:
Активные вещества: Нитразепам – 5 мг
Вспомогательные вещества: Сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, поливинил-пирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), тальк, магния стеарат, примогель (карбоксиметилкрахмал натрия) – достаточное количество до получения таблетки массой 100 мг.

Описание: Таблетки белого цвета с желтовато-зеленоватым оттенком, сферической или плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: снотворное средство

Koд ATX N05CD02

Фармакологические свойства Препарат относится к списку сильнодействующих средств согласно протоколу заседания ПККН. Снотворное средство из группы бензодиазепинов оказывает угнетающее действие на нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбиче-ской системе.

Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи импульсов в ЦНС. Препарат обладает также анксиолитическим, седативным, миорелаксантным, и противосудо-рожным действием. Снотворное действие наступает через 20-40 минут после приема препарата и длится 6-8 часов.

Под влиянием препарата увеличивается глубина и продолжительность сна. Сон и пробуждение протекают физиологически.

Препарат хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер, плаценту, проникает в грудное молоко, что необходимо учитывать при назначении препарата беременным и кормящим женщинам.

Фармакокинетика Абсорбция из ЖКТ – быстрая и полная. Биодоступность – от 54% до 98% (в зависимости от лекарственной формы). При приеме одновременно с пищей всасывание замедляется и максимальная концентрация в плазме уменьшается примерно на 30%.

При однократном пероральном приеме 10 мг нитразепама среднее значение максимальной концентрации составляет 0. 08-0.1 мкг/мл и достигается через 1-4 часа. Связь с белками плазмы – около 85-90%. Фаза распределения активного вещества в организме очень сильно варьирует и составляет от 1. 7 до 3.5 ч.

Объем распределения увеличивается с возрастом больных и составляет 1. 3-2. 6 л/кг. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в молоке матери.

Метаболизируется в печени путем восстановления нитрогруппы и последующего ацетилиро-вания с образованием неактивных ацетилпроизводных. Период полувыведения – 16-48 ч (зависит от возраста и массы тела больных) из спинномозговой жидкости – 68 ч.

Основные метаболиты – 7-амино-нитразепам, 7-ацетамино-нитразепам, 2-амино-5-нитробензофенон и гидрокси-2-амино-5-нитробензофенон, выводятся почками (65-71%) и с каловыми массами (14-20%). Около 1-5% выводится в неизмененном виде почками.

Накопление при повторном назначении – минимальное (относится к бензодиазепинам с коротким или средним периодом полувыведения), выведение после прекращения лечения – быстрое.

  • некоторые формы судорожных припадков (особенно у детей), в т. ч. синдром Веста.

    Противопоказания

  • тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (риск прогрессирования степени дыхательной недостаточности)

    С осторожностью

  • печеночная и/или почечная недостаточность, дыхательная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апное (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.

    Способ применения и дозы Внутрь. В качестве снотворного за 30 минут до сна: – взрослым 2,5-5 мг нитразепама, максимальная суточная доза – 10 мг; – больным пожилого возраста, а также ослабленным больным – 2,5 мг, максимальная суточная доза – 5 мг.

    Для лечения синдрома Веста суточная доза для детей 1-2 лет и детей грудного возраста – 2. 5-5 мг. Суточная доза принимается однократно, при назначении детям грудного возраста, соответствующее количество препарата измельчается и растворяется (суспендируется) в удобном для приема объеме воды.

    Побочное действие Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение концентрации внимания, атаксия, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко – головная боль, эйфория, депрессия, тремор, каталепсия, антероградная амнезия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), мышечная слабость, дизартрия, смазанность речи; крайне редко -парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, психомоторное возбуждение, повышенная раздражительность, тревога, бессонница). Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная усталость или слабость), анемия, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение или повышение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха. Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Влияние на плод: Угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат во время беременности.

    Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; редко – угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела, тахикардия.

    При резком снижении дозы или прекращении приема – синдром “отмены” (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, психомоторное возбуждение, страх, нарушение сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т. ч. гиперакузия, гиперестезия, парестезия, светобоязнь. тахикардия, судороги, галлюцинации, редко – острый психоз).

    Передозировка
    Симптомы: сонливость, угнетение сознания различной степени тяжести (вплоть до комы), парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов, сниженная реакция на болевые раздражения, глубокий сон, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, выраженная слабость, снижение артериального давления, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной деятельности. Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и артериального давления). В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ – малоэффективен.

    Взаимодействие Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

    Взаимное усиление действия при сочетании с психотропными средствами, препаратами лития, наркотическими анальгетиками, общими анестетиками, алкоголем, миорелаксантами, антигистаминными и седативными препаратами, клонидином, барбитуратами и анксиолити-ческим средствами (транквилизаторами).

    Эффект усиливается и удлиняется циметидином, пероральными эстрогенсодержащими контрацептивами (задержка выведения и удлинение периода.полувыведения). Ингибиторы микросомального окисления удлиняют период полувыведения, повышают риск развития токсических эффектов препарата.

    Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность нитразепама. Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию лекарственной зависимости. Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления. На фоне одновременного назначение клозапина возможно усиление угнетения дыхания. Может повышать токсичность зидовудина.

    Вальпроевая кислота, вероятно, усиливает влияние нитразепама у детей, больных эпилепсией.

    Особые указания Требуется соблюдение особой осторожности при назначении нитразепама при тяжелых депрессиях, т. к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.

    В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В процессе лечения больным категорически запрещается употребление алкоголя. Без особых указаний не следует применять длительно.

    Если до начала лечения нитразепамом, больной длительное время проходил терапию другими лекарственными средствами, то лечение начинают с осторожностью. При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль картины периферической крови и “печеночных” ферментов.

    Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными препаратами. Нитразепам обладает первичным потенциалом, вызывающим зависимость.

    Уже при ежедневном приеме его в течение нескольких недель возникает опасность развития физической и психической зависимости. Этот эффект развивается не только при злоупотреблении нитразепамом, особенно высокими дозами, но и при применении его в обычных терапевтических дозах.

    Поэтому лечение продолжают проводить только по жизненным показаниям после тщательного взвешивания пользы терапии с риском развития привыкания к препарату и зависимости от него. Отмену препарата следует проводить постепенно во избежание синдрома «отмены».

    При возникновении у больных таких необычных реакций, как агрессивность, психомоторное возбуждение, страх, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затрудненное засыпание, поверхностный сон, лечение нитразепамом следует прекратить. Если, несмотря на то, что препарат противопоказан во время беременности, он часто применялся – возможно развитие физической зависимости (синдром “отмены”) у новорожденного. Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, снижение артериального давления, гипотермию и слабый акт сосания (“синдром вялого ребенка”).

    У детей раннего возраста отмечается повышенная продукция слизи и мокроты в дыхательных путях, поэтому следует принять меры по обеспечению хорошей проходимости дыхательных путей (учитывая угнетающее действие препарата).

    Форма выпуска
    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке. По 20 или 50 таблеток в банке из светозащитного стекла или полимерной. По 1 банке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения
    Список № 1 сильнодействующих веществ ПККН. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

    Срок годности
    3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель:
    Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод», 109052, г. Москва, Новохохловская ул., 25.

  • Источник: https://medi.ru/instrukciya/nitrazepam_4589/

    Аналоги лекарства Нитразепам

    Нитразепам
    Распечатать список аналогов
    Нитразепам (Nitrazepam) Снотворное средство Таблетки

    Снотворное средство группы бензодиазепинов. Оказывает также центральное миорелаксирующее, анксиолитическое и противосудорожное действие.

    Усиливает ингибирующее действие ГАМК (медиатор пре- и постсинаптического торможения во всех отделах ЦНС) на передачу нервных импульсов.

    Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

    Основной механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

    Под влиянием препарата увеличивается глубина и продолжительность сна. Сон и пробуждение протекают физиологически.

    Читайте также:  Агомелатин – аналоги, синонимы, чем заменить, вальдоксан

    Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

    Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

    Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения. Подавляется распространение эпилептогенной активности, но не снимается возбужденное состояние очага.

    Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

    Действие начинается через 30 мин после приема внутрь и продолжается 6-8 ч.

    Показания

    Нарушения сна различного генеза (трудность засыпания, частые ночные и/или ранние утренние пробуждения); энцефалопатии, сопровождающиеся эпилептическими миоклоническими припадками (в составе комбинированной терапии), эпилепсия у детей в возрасте от 4 мес до 1-2 лет – синдром Веста (инфантильный спазм или молниеносные кивательные салаамовы судороги); неврозы, психопатии, хронический алкоголизм, эндогенные психозы, органические поражения ЦНС (в составе комплексной терапии); премедикация.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, кома, шок, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, острые интоксикации ЛС, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (в т.ч.

    наркотические анальгетики и снотворные ЛС); наркомания, алкоголизм; миастения; закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность); височная эпилепсия, тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, гиперкапния, тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности), нарушение глотания у детей, беременность (особенно I триместр), период лактации.C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, дыхательная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.

    Побочные действия

    Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, неуверенность при ходьбе, нарушение походки, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко – головная боль, эйфория, депрессия, тремор, подавленность настроения, каталепсия, антероградная амнезия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), слабость, миастения, дизартрия; крайне редко – парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, желтуха.

    Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

    Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

    Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко – угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела, тахикардия.

    При резком снижении дозы или прекращении приема – синдром “отмены” (раздражительность, головная боль, тревожность, волнение, возбуждение, чувство страха, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, гиперестезия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко – острый психоз).

    Применение и дозировка

    Внутрь. В качестве снотворного за 1/2 ч перед сном: взрослым – 5-10 мг, больным пожилого возраста – 2.5-5 мг; детям до 1 года – 1.25-2.5 мг перед сном; с 1 до 6 лет – 2.5-5 мг перед сном; с 6 до 14 лет – 5 мг перед сном. Максимальная разовая доза в качестве снотворного для взрослых – 20 мг.

    В качестве анксиолитика и противоэпилептического ЛС: взрослым – 2-3 раза в сутки по 5-10 мг. Высшая суточная доза – 30 мг.

    Суточная доза для детей грудного возраста – 2.5-7.5 мг, в раннем детском возрасте – 5-10 мг, в школьном возрасте – 7.5-15 мг в 2-3 приема или детям с массой тела до 30 кг – 0.3-1 мг/кг/сут в 3 приема; при этом большую часть дозы принимают вечером перед сном.

    Особые указания

    В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этанола.

    Без особых указаний не следует применять длительно.

    При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и “печеночными” ферментами.

    Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших этанолом или ЛС. Нитразепам обладает первичным потенциалом, вызывающим зависимость.

    Уже при ежедневном приеме его в течение нескольких недель возникает опасность развития физической и психической зависимости. Это чувство развивается не только при злоупотреблении нитразепамом, особенно высокими дозами, но и при применении его в обычных терапевтических дозах.

    Поэтому лечение продолжают проводить только по “жизненным” показаниям после тщательного взвешивания пользы терапии с риском развития привыкания к ЛС и зависимости от него.

    В случае развития лекарственной зависимости резкая отмена сопровождается синдромом “отмены” (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях – дереализация, деперсонализация, гиперакузия, светобоязнь, парестезии в конечностях; галлюцинации и эпилептические припадки). Отмену препарата следует проводить постепенно.

    При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение нитразепамом следует прекратить.

    В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по “жизненным” показаниям.

    При назначении в I триместре повышается риск врожденных пороков развития. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдром “отмены” у новорожденного.

    Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром “вялого ребенка”).

    У детей раннего возраста отмечается повышенная продукция слизи и мокроты в дыхательных путях, поэтому следует принять меры по обеспечению хорошей проходимости дыхательных путей (учитывая угнетающее действие препарата).

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействие

    Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

    Взаимное усиление действия при сочетании с психоактивными ЛС, препаратами Li+, наркотическими анальгетиками, общими анестетиками, этанолом, миорелаксантами, антигистаминными и седативными ЛС, клонидином, барбитуратами и анксиолитическим ЛС (транквилизаторами).

    Эффект усиливается и удлиняется циметидином, пероральными эстрогенсодержащими контрацептивами (задержка выведения и удлинение T1/2).

    Ингибиторы микросомального окисления удлиняют T1/2, повышают риск развития токсических эффектов препарата.

    Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность нитразепама.

    Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию лекарственной зависимости.

    Гипотензивные ЛС могут усиливать выраженность снижения АД.

    На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

    Может повышать токсичность зидовудина.

    Вальпроевая кислота, вероятно, усиливает влияние нитразепама у детей, больных эпилепсией.

    Отзывов о лекарстве Нитразепам: 0

    Напишите свой отзыв

    Используете ли вы Нитразепам, как аналог или наоборот его аналоги?

    Источник: http://www.AnalogiTabletok.ru/analogi.php?id=5443

    Нитразепам

    Активное вещество препарата – нитразепам.

    Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, крахмал картофельный.

    Форма выпуска

    Выпускается как субстанция-порошок в пакетиках, а также в виде таблеток в контурных упаковках.

    Фармакологическое действие

    Нитразепам относится к снотворным препаратам, принадлежащим к группе бензодиазепинов.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Лекарство угнетает ЦНС. Его действие осуществляется главным образом в таламусе, лимбической системе и гипоталамусе.

    Повышает угнетающее воздействие ГАМК, которая является одним из главных медиаторов пресинаптического и постсинаптического торможения передачи импульсов в нервной системе.

    Кроме того, средство действует как анксиолитический, миорелаксирующий, седативный и противосудорожный препарат.

    В основе снотворного действия лежит ингибирование клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Лекарство снижает влияние эмоциональных, моторных и вегетативных раздражителей, которые препятствуют засыпанию. Таким образом, при приеме данного средства сон длится дольше.

    Анксиолитическое влияние на организм зависит от действия на миндалевидный комплекс лимбической системы. Снижается эмоциональное напряжение, страх, чувство тревоги и беспокойства.

    Седативное действие спровоцировано воздействием на неспецифические ядра таламуса и ретикулярную формацию ствола головного мозга. В результате этого снижается чувство тревоги и страха.

    Противосудорожный эффект обусловлен повышением пресинаптического торможения. Лекарство подавляет распространение эпилептогенной активности.

    Центральное миорелаксирующее действие реализуется посредством торможения полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей. Кроме того, вероятно непосредственное торможение функции мышц и двигательных нервов.

    Эффект препарата заметен спустя полчаса после перорального применения. Он длится на протяжении 6-8 часов.

    Показания к применению

    Нитразепам применяется при бессоннице различного происхождения, премедикации перед хирургическими операциями, сомнамбулизме, энцефалопатии, которая сопровождается эпилептическими припадками, эпилепсии в детском возрасте (до 1-2 лет), неврозах, хроническом алкоголизме, психопатии, эндогенных психозах.

    Как составляющее комплексной терапии может использоваться в случае органических поражений нервной системы.

    Противопоказания

    Лекарство нельзя применять при острой дыхательной недостаточности, миастении, закрытоугольной глаукоме, негативной реакции на бензодиазепины, лекарственной или алкогольной зависимости, височной эпилепсии, остром отравлении препаратами, угнетающими нервную систему, или спиртными напитками.

    Читайте также:  Трентал: инструкция по применению, особенности приема лекарства

    Побочные действия

    Нитразепам может вызывать следующие негативные побочные реакции:

    • ЦНС – в начале терапии, особенно у пациентов в пожилом возрасте, возможны сонливость, головокружение, атаксия, нарушение походки, притупление эмоций, повышенная усталость, снижение концентрации внимания, неуверенность в ходьбе, вялость, замедление реакций;
    • пищеварительная система – диарея, сухость во рту, слюнотечение, тошнота, притупление чувства голода, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, изжога, рвота, запор, нарушение работы печени, желтуха;
    • аллергия – сыпь, зуд;
    • органы кроветворения – лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, анемия;
    • мочеполовая система – недержание мочи, нарушение работы почек, дисменорея, задержка мочи, повышение или снижение либидо;
    • прочие – возможно привыкание, выраженное снижение давления, лекарственная зависимость.

    В редких случаях могут появляться: дистонические экстрапирамидные реакции, головная боль, депрессия, подавленное настроение, антероградная амнезия, дизартрия, эйфория, тремор, каталепсия, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, слабость, миастения, булимия, тахикардия, нарушение зрения, изменение веса. В крайне редких случаях возникают парадоксальные реакции, например, чувство страха, спазмы мышц, галлюцинации, раздражительность, бессонница.

    Препарат может оказывать следующее влияние на плод: угнетение нервной системы, тератогенность. Кроме того, наблюдались нарушения функции дыхательной системы и подавление сосательного рефлекса у младенцев, матери которых использовали данное средство.

    В случае резкого уменьшения дозировки или прекращения применения лекарства возможен синдром «отмены», который проявляется как раздражительность, тревожность, чрезмерное возбуждение, нервозность, дисфория, деперсонализация, депрессия, рвота, расстройства восприятия, гиперестезия, светобоязнь, судороги и пр. В редких случаях может появиться острый психоз.

    Инструкция по применению Нитразепама (Способ и дозировка)

    Дневная дозировка для взрослых – от 2.5 мг до 25 мг. Сколько раз в сутки принимается лекарство, устанавливается в индивидуальном порядке. Инструкция по применению Нитразепама для детей сообщает, что суточная дозировка – от 0,6 мг до 1 мг.

    Средство принимается перорально. Как снотворное его следует употреблять за полчаса до сна в следующих дозировках:

    • взрослым – назначается для приема от 5 до 10 мг;
    • детям до 1 года – назначается для приема от 1,25 до 2,5 мг;
    • детям от 1 до 6 лет – назначается для приема от 2,5 до 5 мг;
    • детям от 6 до 14 лет – назначается для приема 5 мг;
    • люди в пожилом возрасте – назначается для приема от 2,5 до 5 мг.

    Инструкция по применению Нитразепама указывает, что максимальная разовая дозировка для взрослых не превышает 20 мг.

    Как анксиолитик и противоэпилептическое средство препарат нужно принимать:

    • взрослым в дозе 5-10 мг каждый день в 2 или 3 приема;
    • дети грудного возраста – назначается от 2,5 до 7,5 мг;
    • ранний детский возраст – дают от 5 до 10 мг;
    • школьный возраст – дают от 7,5 до 15 мг.

    Максимальная доза для взрослых в день – 30 мг.

    Детям необходимо давать лекарство каждый день в 2 или 3 приема. Если вес до 30 кг, принимается 0,3–1 мг на 1 кг веса в день (доза рассчитывается на три приема). Большая часть суточной дозировки принимается в вечернее время непосредственно до сна.

    Передозировка

    В случае передозировки лекарством возможны спутанность сознания, сонливость, парадоксальное возбуждение, оглушенность, глубокий сон, атаксия, тремор, одышка, затруднение дыхания, снижение давления, угнетение сердечной деятельности, снижение рефлексов, дизартрия, нарушение зрения, брадикардия, выраженная слабость, коллапс, кома.

    Назначается форсированный диурез, промывание желудка, применяют активированный уголь. Лечение симптоматическое. Флумазенил – специфический антагонист.

    Взаимодействие

    В сочетании с препаратами, угнетающими нервную систему, а также с этанолосодержащими средствами и этанолом усиливается угнетающее действие на ЦНС.

    Нитразепам при взаимодействии с антигипертензивными средствами потенцирует их действие.

    Одновременное использование с Пробенецидом может привести к нарушению глюкуронидного связывания Нитразепама, из-за чего его уровень повышается в плазме крови и возможно усиление седативного эффекта.

    То же самое действие возможно при употреблении Циметидина. Кроме того, вероятно замедление печеночного метаболизма действующего компонента Нитразепама. Это может вызывать удлинение периода его полувыведения.

    Сочетание с противосудорожными препаратами чревато усилением токсического действия.

    Эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы увеличивают уровень действующего вещества Нитразепама в плазме крови. А взаимодействие с Рифампицином повышает его выведение из организма.

    Условия продажи

    Продается по рецепту специалиста.

    Условия хранения

    Держать данное средство нужно в темном месте. Оптимальная температура до 30 °C. Беречь от маленьких детей.

    Срок годности

    Четыре года.

    Отзывы

    Мнения о данном препарате в основном положительные. Те, кто использовали это средство, хвалят его, как отличное снотворное. Есть, однако, сообщения о том, что без него становится со временем трудно засыпать. Многие пациенты опасаются, что это можно охарактеризовать, как зависимость.

    Цена Нитразепама, где купить

    Цена Нитразепама считается весьма доступной. Однако препарат нечасто встречается в аптеках. Цена Нитразепама — от 55 рублей.

    ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Нитразепам обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Источник: https://medside.ru/nitrazepam

    Нитразепам :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

          Русское название: Нитразепам.
          Английское название:Nitrazepam.

          (Данные взяты из действующего вещества nitrazepam).       Z100* класс xxii хирургическая практика.       F00 деменция при болезни альцгеймера (g30+).       F07 расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга.       F20 шизофрения.       F30 маниакальный эпизод.       F41,2 смешанное тревожное и депрессивное расстройство.       F48 другие невротические расстройства.       F48,0 неврастения.       F48,1 синдром деперсонализации-дереализации.       F48,8 другие уточненные невротические расстройства.       F51,0 бессонница неорганической этиологии.       F51,3 снохождение [сомнамбулизм].       G40 эпилепсия.       G40,4 другие виды генерализованной эпилепсии и эпилептических синдромов.       G40,6 припадки grand mal неуточненные [с малыми припадками [petit mal] или без них].       G40,7 малые припадки [petit mal] неуточненные без припадков grand mal.       G40,9 эпилепсия неуточненная.       G47,0 нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница].       G93,4 энцефалопатия неуточненная.

          R25,2 судорога и спазм.

          N05CD02 Нитразепам.

          Снотворные средства.

          Таблетки| 1 табл. |.       Нитразепам| 5 мг|.       Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 70 мг; крахмал картофельный — 23,5 мг; магния стеарат — 1 мг; тальк — 0,5 мг| |.

          В банках темного стекла по 20 шт. ; в пачке картонной 1 банка или в контурной ячейковой упаковке 10 шт. ; в пачке картонной 2 упаковки.

          Фармакологическое действие — снотворное.

          Внутрь.

    Как снотворное: за полчаса до сна, взрослым — 5–10 мг; больным пожилого возраста — 2,5–5 мг; детям до 1 года — 1,25–2,5 мг перед сном, с 1 года до 6 лет — 2,5–5 мг перед сном, с 6 до 14 лет — 5 мг перед сном.

    Максимальная разовая доза в качестве снотворного для взрослых — 20 мг.
          В качестве анксиолитика и противоэпилептического ЛС. Взрослым — по 5–10 мг 2–3 раза в сутки. Высшая суточная доза — 30 мг.

          В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

          5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Противопоказания nitrazepam

          Гиперчувствительность (в тч к другим бензодиазепинам. Височная эпилепсия. Тяжелая миастения. Острая дыхательная недостаточность. Тяжелые нарушения функции почек и печени. Закрытоугольная глаукома; лекарственная.

    Наркотическая или алкогольная зависимость (за исключением купирования алкогольного абстинентного синдрома); отравление транквилизаторами. Нейролептиками. Снотворными средствами. Этиловым спиртом и др ЛС.

    Угнетающими ЦНС; беременность (особенно в I триместре). Кормление грудью.

    Побочные эффекты nitrazepam

          Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. Головокружение. Антероградная амнезия. Спутанность сознания. Вялость. Мышечная слабость. Замедление психических и двигательных реакций. Нарушение концентрации внимания. Ощущение усталости (на следующий день после приема). Дневная сонливость. Дезориентация (у пожилых больных). Дизартрия. Атаксия. Нарушение зрения (диплопия и др). Парадоксальные реакции (повышенная агрессивность. Острое возбуждение. Страх. Галлюцинации. Усугубление суицидальных мыслей у предрасположенных пациентов. Нарушение сна).
          Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, сухость во рту, повышение аппетита, диспептические явления, парез кишечника (особенно у детей).
          Прочие. Тахикардия, гипергидроз, дисменорея, понижение либидо, аллергические реакции (сыпь, зуд).
          Возможно развитие привыкания, синдрома последействия, лекарственной зависимости (физической и психической), синдрома отмены, rebound-синдрома (см «Меры предосторожности»).

    Источник: https://kiberis.ru/?p=17580

    Нитразепам: инструкция по применению

    Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
    Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

    в 1 таблетке препарата содержится активное вещество: нитразепам – 5 мг, вспомогатель­ные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, магний стеариновокислый (маг­ния стеарат), тальк.

    Описание

    таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилинд­рические с фаской. Поверхность таблетки должна быть гладкой и однородной, с цельными края­ми.

    Нитразепам является седативным средством группы бензодиазепинов. Действие начинается через 30-60 мин после приема внутрь и продолжается от 6 до 8 часов.

    Фармакокинетика

    Всасывание:

    Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальный уровень содержа­ния нитразепама в крови достигаются в течение 2 часов после приема.

    Через два часа после прие­ма, концентрация нитразепама в спинномозговой жидкости составляет около 8%, а через 36 часов примерно 16% от концентрации в плазме.

    Таким образом, концентрация в спинномозговой жидко­сти соответствует фракции активного вещества в плазме, несвязанной с белком. Стационарный уровень достигается в течение 5 дней.

    Распределение:

    Объем распределения у молодых людей составляет 2 л/кг, у пожилых пациентов объем распреде­ления выше, а средний период полувыведения возрастает до 40 часов.

    Метаболизм:

    Читайте также:  Пульсирующая боль в голове: причины, диагностика, лечение

    Нитразепам подвергается биотрансформации с образованием ряда метаболитов, ни один из кото­рых не обладает значительной клинической активностью.

    Выведение:

    Около 5% препарата выделяется в неизмененном виде с мочой вместе с менее чем 10% каждого из 7-амино- и 7-диоксан метаболитов в течение первых 48 часов. Период полувыведения составляет в среднем 24 часа.

    Фармакокинетические / фармакодинамические соотношения:

    Четкой взаимосвязи между уровнями нитразепама в крови и его клиническими эффектами не было продемонстрировано.

    Показания к применению

    Кратковременное лечение тяжелой бессонницы, приводящей к потере дееспособности, или под­вергающей личность неприемлемому стрессу, когда дневной седативный эффект является допус­тимым.

    Основная причина бессонницы должна быть выяснена до принятия решения об использовании бензодиазепинов для облегчения симптомов.

    Бензодиазепины не рекомендуются для первичного лечения психотических нарушений.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к бензодиазепинам, нитразепаму или к любому вспомогательному веще­ству, входящему в состав лекарственной формы.

    Аллергические реакции на бензодиазепины, включая сыпь, отек Квинке и артериальную гипертен­зию, были зарегистрированы в редких случаях у восприимчивых пациентов.

    Использование препарата также противопоказано пациентам с острой легочной недостаточно­стью; угнетением дыхания; фобическими или навязчивыми состояниями; хроническими психоза­ми; миастенией; синдромом апноэ во сне; тяжелой печеночной недостаточностью; у детей.

    Нет данных по безопасности препарата как в период беременности у женщин, так и при испыта­ниях на животных. Не следует использовать препарат во время беременности, особенно в первый и последний триместры, применение возможно только в исключительных случаях, если есть вес­кие причины.

    Если препарат предписан женщине детородного возраста, она должна быть предупреждена о не­обходимости связаться со своим врачом относительно прекращения приема продукта, если она планирует беременность или подозревает факт беременности.

    Сообщалось, что прием бензодиазепинов в последнем триместре беременности или во время ро­дов вызывает нарушения сердцебиения плода и гипотонию; плохое сосание, гипотермию и уме­ренное угнетение дыхания у новорожденных.

    У младенцев, родившихся у матерей, принимавших бензодиазепины хронически в последние ста­дии беременности, может развиться физическая зависимость и может возникнуть развитие абсти­нентного синдрома в послеродовом периоде.

    Кормление грудью:

    Так как бензодиазепины проникают в грудное молоко, следует избегать использования нитразепа­ма матерями, кормящими ребенка грудью.

    Способ применения и дозы

    Таблетки нитразепама используются для приема внутрь.

    Дозировка:

    Взрослые

    5 мг перед сном. Эта доза может быть при необходимости увеличена до 10 мг.

    Пожилые люди или ослабленные пациенты: пожилые люди или пациенты с нарушениями функ­ции почек или печени особенно подвержены неблагоприятному действию нитразепама. Дозы не должны превышать половины от обычно рекомендуемых доз.

    Если присутствуют органические изменения мозга, дозировка нитразепама не должна превышать 5 мг.

    Другие группы населения

    Для больных с хронической легочной недостаточности и пациентов с хронической почечной или печеночной болезнью может потребоваться уменьшение дозировки.

    Дети

    Таблетки нитразепама противопоказаны детям.

    Дозировка должна быть скорректирована на индивидуальной основе. Если возможно, лечение следует проводить, соблюдая периодичность.

    Лечение должно быть как можно более коротким и начато с самых низких рекомендуемых доз. Максимальная доза не должен быть превышена. Обьгчно продолжительность лечения варьируется от нескольких дней до двух недель с максимумом до четырех недель; включая сужение процесса.

    Пациентам, которые принимали бензодиазепины в течение длительного времени, может потребо­ваться более длительный период, в течение которого дозы сокращаются. Помощь специалистов может быть уместной.

    Эффективность и безопасность бензодиазепинов при долгосрочном исполь­зовании изучены недостаточно.

    В некоторых случаях может потребоваться увеличение периода максимального лечения; если это так, оно не должно проходить без переоценки статуса пациента. Долгосрочное хроническое при­менение не рекомендуется.

    Необходимо информировать пациента о начале лечения, его ограни­ченной продолжительности и точно объяснить, как дозировка будет уменьшаться. Кроме того, важно, чтобы пациент знал о возможности побочных явлений, таким образом, снижая проявление таких симптомов в случае их возникновения при прерывании приема лекарственного средства.

    Терапия нитразепамом не должна быть остановлена внезапно, но доза должна уменьшаться. Препарат следует принимать перед сном.

    Кроме того, для бензодиазепинов с продолжительным действием, необходимо отметить, что паци­ент должен постоянно наблюдаться в начале лечения для того, чтобы уменьшить, если необходи­мо, дозы или частоту приема для предотвращения передозировки в результате накопления лекар­ства.

    Передозировка нитразепама представляет несколько проблем в области регулирования и не может представлять собой угрозу для жизни, если только не сочетается с другими средствами угнетающими ЦНС (включая алкоголь). В регулировании передозировки с любыми лекарственными сред­ствами следует учитывать, что могут быть приняты несколько агентов.

    Симптомы:

    Передозировка бензодиазепинов обычно проявляется степенью угнетения центральной нервной системы, начиная с сонливости до комы. В легких случаях симптомы включают сонливость, спу­танность сознания, дизартрию и апатии; в более серьезных случаях симптомы могут включать атаксию, гипотонию, угнетение дыхания, редко кому и очень редко смерть.

    Лечение:

    При передозировке бензодиазепинов следует вызвать рвоту (в течение одного часа), если паци­ент в сознании или сделать промывание желудка при помощи зонда, если пациент без сознания. Если нет никакого преимущества в опорожнении желудка, следует принять активированный уголь для снижения абсорбции.

    При лечении в отделении интенсивной терапии особое внимание следует уделять дыхательной и сердечно-сосудистой функциям. Значение диализа не определено. Флумазенил является специфи­ческим антидотом, вводимым внутривенно, для применения в чрезвычайных ситуациях.

    Больных, требующих такого вмешательства, следует тщательно контролировать в больнице. Антагонист бензодиазепинов, флумазенил, не назначается пациентам с эпилепсией, которые лечились бензо- диазепинами.

    Антагонизм эффекта бензодиазепина у таких больных может вызвать судороги.

    В случае возбуждения не должны использоваться барбитураты.

    Особенности применения

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

    Пациентов следует информировать о том, что, как и все лекарственные средства этого типа, нит­разепам, может менять поведение пациентов при выполнении профессиональных задач.

    Седатив­ный эффект, амнезия, нарушение концентрации и ослабление мышечной функции могут повлиять на способность управлять автомобилем или использовать механизмы. При недостаточной про­должительности сна увеличивается вероятность нарушения внимания.

    Пациентов следует проин­формировать о том, что алкоголь может усилить ухудшение состояния, и поэтому его потребление следует избегать во время лечения.

    Больным с хронической дыхательной недостаточностью и с хроническими заболеваниями почек или печени может потребоваться уменьшение дозировки. Бензодиазепины противопоказаны паци­ентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

    Нитразепам не должен использоваться только для лечения депрессии или тревоги, связанных с де­прессией, так как могут отмечаться суицидальные наклонности. Бензодиазепины следует исполь­зовать с особой осторожностью больными со склонностью к злоупотреблению алкоголя или нар­котиков. Бензодиазепины не рекомендуются для первичного лечения психических болезней.

    В случаях потерь или тяжелых утрат психологическая перестройка может тормозится бензодиазе- пинами.

    Использование бензодиазепинов может привести к развитию физической и психологической зави­симости. Риск зависимости увеличивается при использовании высоких доз, особенно в течение-длительного периода времени.

    Это особенно характерно при алкоголизме или наркоманией, или для больных с явными расстройствами личности. Регулярный монито­ринг таких больных имеет существенно важное значение; обычные повторные назначения лекар­ства следует избегать, и лечение должно постепенно отменяться.

    Сообщалось, что такие симпто­мы, как депрессии, головные боли, мышечная слабость, нервозность, чрезмерная тревога, напря­жение, беспокойство, спутанность сознания, смена настроения, бессонница, раздражительность, потливость и диарея были следствием резкого прекращения лечения больных, получающих даже обычные терапевтические дозы в течение коротких периодов времени.

    При переходе использования бензодиазепинов с продолжительным действием на бензодиазепины с короткой продолжительностью действия могут развиваться симптомы абстиненции.

    В тяжелых случаях могут возникнуть следующие симптомы: дереализация, деперсонализации, гиперакузия, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, ощущение шума и физического контакта, галлюцинации или эпилептические припадки. В редких случаях отмена последующих избыточных доз может привести к состояниям беспокойства, психо­тическим проявлениям и судорогам. Есть данные о злоупотреблении бензодиазепинами.

    Некоторые потери эффективности гипнотических эффектов бензодиазепинов короткого действия могут развиться после многократного использования в течение нескольких недель.

    Сообщалось о неадекватной психологической реакции, связанной с приемом бензодиазепинов.

    Редкие поведенческие эффекты включали парадоксальные, агрессивные вспышки, волнение, пу­таницу, беспокойство, психомоторное возбуждение, раздражительность, заблуждения, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психозы, неадекватное поведение и манифестация депрессии с суицидальными тенденциями.

    Поэтому, следует проявлять осторожность при назначении бензо­диазепинов пациентам с расстройствами личности. Если возникает какая-либо из этих реакций, следует прекратить прием препарата. Эти реакции могут быть весьма серьезными и чаще встре­чаются у пожилых людей.

    Бензодиазепины могут вызвать антероградную амнезию. Состояние обычно возникает через 1-2 часа после приема препарата и может длиться до нескольких часов. Таким образом, чтобы умень­шить риск, пациентам следует обеспечить непрерывный сон в течение 7-8 часов.

    Благодаря миорелаксантному эффекту есть риск падений и, следовательно, переломов бедра осо­бенно для пациентов преклонного возраста, когда они встают в ночное время.

    Форма выпуска

    Таблетки по 5 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 20 таблеток в банку свето­защитного стекла. Каждую банку или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Нитразепам аналоги, синонимы и препараты группы

    • Донормил
    • Дормикум
    • Сомнол
    • Зопиклон
    • Сонекс
    • Сонмил
    • Соннат
    • Реладорм

    Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
    Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

    Источник: https://apteka.103.by/nitrazepam-instruktsiya/

    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector