Конвулекс сироп – инструкция по применению для детей

Конвулекс (сироп): инструкция по применению

Конвулекс сироп - инструкция по применению для детей

Из-за своей высокой тератогенного потенциала и риска развития нарушений у детей, подвергшихся воздействию вальпроата внутриутробно, Конвулекс  должен применяться у девочек, девочек-подростков, женщин детородного возраста и беременных женщин в случае неэффективности альтернативных методов лечения или их непереносимости.

При назначении препарата в период полового созревания, у женщин детородного возраста, при планировании беременности и в период беременности преимущества и риски должны быть тщательно взвешены.

Пациенты детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и должны быть уведомлены о рисках, связанных с применением Конвулекса во время беременности.

Особая осторожность требуется при назначении Конвулекса следующим категориям больных:

– с анамнестическими данными о заболеваниях печени и поджелудочной железы, а также о поражении костного мозга

– с нарушениями функции почек

– с врожденными энзимопатиями

– умственно отсталым детям

– с органическими поражениями мозга

– при гипопротеинемии

В период лечения препаратом не допускается употребление алкоголя. Суицидальное мышление и поведение отмечалось среди пациентов, получавших антиэпилептические вещества по некоторым показаниям. Механизм появления такого риска остается неизвестным, и доступные данные не исключают вероятность повышения риска ввиду приема вальпроевой кислоты.

В связи с этим пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет появления признаков суицидального мышления и поведения, и должно быть рассмотрено начало соответствующего лечения. Пациентам (и лицам, ухаживающим за пациентами) должно быть сообщено о том, что они должны сразу же обратиться к врачу в случае появления суицидального мышления и поведения.

При нарушениях со стороны печени

Перед началом лечения и периодически в течение первых шести месяцев лечения, особенно среди пациентов, входящих в группу риска, и тех, у которых в анамнезе отмечаются заболевания печени, должен осуществляться постоянный контроль параметров функции печени. Такие пациенты должны находиться под тщательным врачебным наблюдением.

 Исследования функции печени включают определение протромбинового времени, уровней аминоферазы и/или билирубина и/или продуктов, вызывающих распад  фибриногена. На первом этапе может отмечаться повышение уровня аминоферазы; это обычно временное явление, которое отвечает на снижение дозы.

Пациенты с отклонениями в биохимических анализах должны пройти повторную клиническую оценку, и функции печени (в том числе определение протромбинового времени) должны контролироваться до тех пор, пока они не нормализуются. Тем не менее, чрезмерно удлиненное протромбиновое время, в особенности, если это связано с ненормальными показателями прочих релевантных исследований, требует прекращения лечения.

Печеночная дисфункция, в том числе печеночная недостаточность, ведущая к летальным исходам, отмечается у пациентов, лечение которых включает  вальпроат натрия.

Пациентами, которые чаще всего входят в группу риска, являются дети, в особенности те, которые младше 3 лет, и пациенты с наследственными метаболическими или дегенеративными расстройствами, органической мозговой дисфункцией или серьезными эпилептическими припадками, связанными с задержкой умственного развития.

Большинство этих явлений отмечалось во время первых шести месяцев терапии, преимущественно на 2 – 12 неделю и, как правило, включало противосудорожную терапию из нескольких препаратов. Для данной группы пациентов предпочитается монотерапия.

На ранних этапах печеночной недостаточности клинические симптомы могут оказать большую помощь в корректировке диагноза, чем лабораторные исследования.

Печеночному заболеванию серьезной степени тяжести или с летальным исходом могут предшествовать нехарактерные симптомы, обычно с внезапным появлением, такие как потеря контроля над эпилептическими припадками, дискомфорт, слабость, летаргия, отёк, потеря аппетита, рвота, боль в животе, сонливость и желтуха.

Они представляют собой показания для незамедлительного прекращения применения лекарственного препарата. Пациенты должны быть проинструктированы о том, чтобы они сразу же сообщали о любых таких признаках лечащему врачу для проведения соответствующего обследования.

Несмотря на то, что трудно установить, какие обследования могут дать точные прогнозы, считается, что обследования, отображающие синтез белка, к примеру, протромбиновое время, все еще являются самыми релевантными.

У пациентов с печеночной дисфункцией следует прекратить одновременное применение соли салициловой кислоты, так как она может использовать идентичный метаболический путь и, тем самым, повышать риск появления печеночной недостаточности.

При гематологических нарушениях

Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (в т.ч. числа тромбоцитов), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы. Пациенты, в истории которых отмечается поражение костного мозга, также должны находиться под тщательным контролем.

При нарушениях со стороны поджелудочной железы

В очень редких случаях сообщалось о панкреатите серьезной степени тяжести, который мог привести к летальному исходу. Риск летального исхода отмечается чаще всего  у детей младшего возраста и понижается с увеличением возраста.

Эпилептические припадки серьезной степени тяжести или расстройства неврологического характера при применении комбинированной противосудорожной терапии могут представлять собой факторы риска появления серьезного панкреатита. Если почечная недостаточность появится вместе с панкреатитом, риск летального исхода повышается.

Пациенты должны быть поставлены в известность о том, что они должны сразу же обращаться к врачу, если у них появятся симптомы, указывающие на панкреатит  (к примеру,  боль в животе, тошнота, рвота).

В отношении таких пациентов должна проводиться тщательная медицинская оценка  (в том числе измерение уровня амилазы в сыворотке); при диагностировании панкреатита прием  вальпроата натрия  должен быть прекращен. Пациенты, в анамнезе которых отмечается панкреатит, должны находиться под тщательным клиническим наблюдением.

При диабете

Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетопродуктов), показателей функции щитовидной железы.

 Конвулекс 50 мг / мл сироп для детей содержит искусственные подсластители и, следовательно, может быть использован пациентами с диабетом.

Тем не менее, содержание углеводов 0,05 BU (диетическими единиц) на мл сиропа следует принимать во внимание.

Повышение веса

Вальпроат очень часто вызывает увеличение веса, которое может быть заметным и прогрессировать. В начале лечения пациентам должно сообщаться о таком риске, а также о соответствующих мероприятиях по минимизации повышения веса.

Гипераммониемия

Если есть подозрения на ферментативную недостаточность цикла образования мочевины, должны быть проведены метаболические исследования перед началом лечения, так как есть риск появления гипераммониемии при применении вальпроата.

При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения.

Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих средств.

Резкое прекращение приема Конвулекса может привести к учащению эпилептических припадков.

Гормоны щитовидной железы: в зависимости от их концентрации в плазме вальпроат может вытеснять гормоны щитовидной железы из связи с белками плазмы и увеличивать их метаболизм, что может привести к ошибочному диагнозу гипотиреоза.

У больных с известными митохондриальноми заболеваниями или подозрением на митохондриальное заболевание Конвулекс может вызывать или усиливать клинические признаки основного митохондриального заболевания, вызванные мутациями в митохондриальной ДНК или кодируемого геном POLG в ядре.

Беременность

Не рекомендуется приём Конвулекса во время беременности,  а  также женщинами детородного возраста, не применяющими эффективной контрацепции.

Риск пороков развития, вызванных вальпроатом, в 3-4 раза выше у беременных женщин, принимающих этот лекарственный препарат, чем риск, обнаруженный в общей популяции, который составляет 3%.

Чаще всего наблюдаемые пороки развития представляют собой дефекты закрытия нервной трубки (примерно, 2-3%), дисморфии лица, расщелины лица, краниостеноз, пороки сердца, пороки развития почек и мочевыводящих путей и деформацию конечностей.

Дозы, превышающие 1000 мг/день, и комбинирование с другими противосудорожными препаратами являются важными факторами риска формирования пороков развития у плода.

Современные эпидемиологические данные не указывают на снижение общего коэффициента умственного развития детей при экспозиции вальпроатом натрия.

Однако, у таких детей описано некоторое снижение вербальных способностей и /или более частое обращение к логопедам или за дополнительными занятиями.

Кроме того, несколько случаев аутизма и связанных с ним нарушений зарегистрировано у детей, перенёсших экспозицию вальпроатом натрия во внутриутробном состоянии.

Необходимы дополнительные исследования для подтверждения или опровержения этих результатов.

При планировании беременности

Если планируется беременность, следует непременно решить вопрос о применении других лечебных препаратов.

Если применение вальпроата натрия неизбежно (т.е. отсутствует  другая альтернатива), рекомендуется назначить минимальную эффективную суточную дозу.

Следует применять лекарственные формы пролонгированного высвобождения или же – если это невозможно – распределить суточную дозу на несколько приёмов.

Это необходимо для того, чтобы избежать пиков максимальных концентраций вальпроевой кислоты в плазме крови.

Учитывая благоприятное действие фолиевой кислоты  до возникновения беременности, можно предложить дополнительный приём фолиевой кислоты в дозе 5 мг/день за 1 месяц до зачатия и в течение 2 месяцев после него. Обследование, направленное на выявление пороков развития, должно быть одинаковым для всех, независимо от того, принимает ли беременная женщина фолиевую кислоту или нет.

Во время беременности

Если выбор другого препарата абсолютно невозможен, и нужно продолжать лечение вальпроатом натрия, рекомендуется назначать минимальную действенную дозу. Следует  избегать по возможности назначения доз, превышающих 1000 мг/день. Независимо от приёма фолиевой кислоты, обследование на наличие пороков развития  у плода необходимо для всех беременных.

Перед родами следует сделать коагулограмму, в частности, число тромбоцитов, уровень фибриногена и время свёртывания крови (активированное парциальное тромбопластиновое время, АПТВ).

Новорожденные

Конвулекс может вызывать развитие геморрагического синдрома у новорожденных, не связанного с дефицитом витамина К.

Нормальные показатели гемостаза матери не исключают возможность патологии у новорожденного. Следовательно, у новорожденного следует определять число тромбоцитов, уровень фибриногена и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ). У новорожденных также зарегистрированы случаи гипогликемии в первую неделю жизни.

Лактация

Вальпроат выделяется с грудным молоком в небольшом количестве (1-10% от уровня препарата в плазме крови матери). Однако, в связи с данными о сниженных вербальных способностях у детей младшего возраста следует советовать больным отказаться от грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (вождение автотранспорта и управление механизмами).

Источник: https://tab.103.kz/konvuleks-sirop-instruktsiya/

Конвулекс инструкция по применению

Имеются данные о возможном появлении суицидальных мыслей и поведения у пациентов, получающих противоэпилептические средства. Мета-анализ клинических исследований противоэпилептических средств выявил несколько повышенный риск суицидальных мыслей и поведения.

Механизм данного явления до конца не выяснен, не исключена возможность повышения риска суицидальных мыслей и поведения при применении препаратов вальпроевой кислоты.

Пациенты, их семьи, а также медицинские работники, оказывающие помощь таким пациентам, должны быть информированы о риске суицидальных мыслей и поведения.

В связи с имеющимися сообщениями о тяжелых и летальных случаях печеночной недостаточности и панкреатита при применении препаратов вальпроевой кислоты необходимо иметь в виду следующее:

– группу повышенного риска составляют младенцы и дети до 3 лет с тяжелой эпилепсией, часто связанной с повреждением головного мозга и врожденными метаболическими или дегенеративными заболеваниями;

– в большинстве случаев нарушения функции печени развивались в первые 6 месяцев (обычно между 2 и 12 неделями) лечения, чаще при комбинированном противоэпилептическом лечении;

– случаи панкреатита наблюдались независимо от возраста больного и продолжительности лечения, хотя риск развития панкреатита снижался с возрастом пациента;

– недостаточность функции печени при панкреатите повышает риск летального исхода;

– ранняя диагностика (до иктерической стадии) базируется в основном на клиническом наблюдении – выявлении ранних симптомов, таких как астения, анорексия, крайняя усталость, сонливость, иногда сопровождающихся рвотой и болями в животе; при этом может отмечаться рецидив эпилептических припадков на фоне неизменной противоэпилептической терапии.

В таких случаях следует немедленно обратиться к врачу для клинического обследования и анализа функции печени.

Во время лечения, в особенности в первые 6 месяцев, необходимо периодически проверять функцию печени – активность печеночных трансаминаз, содержание протромбина, фибриногена, факторов свертывания крови, концентрацию билирубина, а также активность амилазы (каждые 3 месяца, особенно при комбинации с другими противоэпилептическими средствами) и картину периферической крови, в частности, тромбоциты крови. Описано развитие выраженной тромбоцитопении (ниже 75×109/л) при лечении высокими дозами вальпроевой кислоты (с уровнями в плазме выше 110 мг/л у женщин и 135 мг/л у мужчин). Число тромбоцитов нормализовалось при отмене лечения, у части пациентов оно нормализовалось и без отмены лечения.

При лечении вальпроевой кислотой может наблюдаться гипотермия, как в сочетании с гипераммониемией, так и без нее. Гипотермия может сопровождаться летаргией, спутанным сознанием, комой, нарушениями сердечно-сосудистой деятельности и дыхания.

Читайте также:  Шкала nihss - шкала инсульта национального института здоровья

При применении вальпроевой кислоты, даже при нормальных показателях функции печени, может наблюдаться гипераммониемия. Следует определять уровень аммония в крови при появлении у пациентов сонливости, рвоты, изменений психического состояния, а также при гипотермии.

При обнаружении выраженной гипераммониемии лечение вальпроевой кислотой следует прекратить. Гипераммониемическая энцефалопатия (в отдельных случаях, фатальная) при применении вальпроевой кислоты может развиваться у пациентов с нарушениями обмена мочевины, в частности с дефицитом орнитин-транскарбамилазы.

До начала лечения вальпроевой кислотой следует исследовать состояние обмена мочевины у пациентов с наличием в анамнезе энцефалопатии или комы неясного происхождения, с периодической рвотой и летаргическими состояниями, эпизодами раздражительности, атаксии, наличием нарушений обмена мочевины в семейном анамнезе.

Пациенты с гипераммониемической энцефалопатией, развившейся на фоне терапии вальпроевой кислотой, должны срочно получить соответствующее лечение, включая отмену вальпроевой кислоты.

Пациентам, которые получают другие противоэпилептические средства, перевод на прием вальпроевой кислоты следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 недели, после чего возможна постепенная отмена других противоэпилептических средств. У пациентов, не получавших лечения другими противоэпилептическими средствами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 неделю.

Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей.

Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (в т.ч. числа тромбоцитов), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы.

При возникновении на фоне лечения симптомокомплекса “острый живот” до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить активность амилазы в крови для исключения острого панкреатита.

Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетоновых тел), показателей функции щитовидной железы.

При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения.

При применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется учитывать повышенную концентрацию свободной формы вальпроевой кислоты в плазме крови и снизить дозу.

При необходимости назначения препарата пациентам с системной красной волчанкой и другими заболеваниями иммунной системы следует оценить ожидаемый лечебный эффект и возможный риск терапии, поскольку при применении препарата в исключительно редких случаях отмечались нарушения со стороны иммунной системы.

Не рекомендуется назначать препарат пациентам с дефицитом ферментов карбамидного цикла. У таких больных описаны несколько случаев гипераммониемии, сопровождающейся ступором и/или комой.

Пациентов необходимо предупредить о риске увеличения массы тела в начале лечения и рекомендовать соблюдение диеты для сведения к минимуму такого воздействия.

Для снижения риска развития диспептических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих средств.

Резкое прекращение приема препарата может привести к учащению эпилептических припадков.

Во время лечения не допускается прием напитков, содержащих этанол.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник: https://www.vidal.ru/drugs/convulex__1326

КОНВУЛЕКС

Клинико-фармакологическая группа

Противосудорожный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп для детей бесцветный или слегка желтоватый, с фруктовым запахом.

1 мл
вальпроат натрия 50 мг

Вспомогательные вещества: мальтитол жидкий (ликазин 80/55) – 800 мкг, метилпарагидроксибензоат – 1 мг, пропилпарагидроксибензоат – 400 мкг, натрия сахаринат – 1 мг, натрия цикламат – 3 мг, натрия хлорид – 400 мкг, ароматизатор малиновый 9/372710 – 400 мкг, ароматизатор персиковый 9/030307 – 1.25 мг, вода очищенная – до 1 мл.

100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным шприцем – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоэпилептический препарат. Механизм действия обусловлен ингибированием фермента GABA-трансферазы и повышением содержания GABA в ЦНС. GABA препятствует пре- и постсинаптическим разрядам и тем самым предотвращает распространение судорожной активности в ЦНС.

Кроме того, в механизме действия препарата существенная роль принадлежит воздействию вальпроевой кислоты на рецепторы GABAА, а также влиянию на вольтаж-зависимые натриевые каналы. По другой гипотезе, вальпроевая кислота действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект GABA.

Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проницаемости калия.

Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.

Фармакокинетика

Всасывание

Вальпроевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ, биодоступность при приеме внутрь составляет около 100%. Прием пищи не снижает скорость абсорбции. Cmax в плазме отмечается через 3-4 ч. Терапевтическая концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови составляет 50-100 мг/л.

Пролонгированная форма характеризуется медленной абсорбцией, более низкой (на 25%), но более стабильной концентрацией в плазме между 4 и 14 ч.

Распределение

Css достигается на 2-4 день лечения, в зависимости от интервалов между приемами доз.

При концентрации в плазме крови до 50 мг/л связывание вальпроевой кислоты с белками плазмы составляет 90-95%, при концентрации 50-100 мг/л – 80-85%.

Значения концентрации в спинномозговой жидкости коррелируют с величиной не связанной с белками фракции активного вещества. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация в грудном молоке составляет 1-10% концентрации в плазме крови матери.

Метаболизм

Вальпроевая кислота метаболизируется в печени путем окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой.

Выведение

Вальпроевая кислота (1-3% от дозы) и ее метаболиты выводятся почками, в небольших количествах – с калом и выдыхаемым воздухом. T1/2 при монотерапии и у здоровых добровольцев составляет 8-20 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При уремии, гипопротеинемии и циррозе связывание вальпроевой кислоты с белками плазмы уменьшается.

При сочетании с другими лекарственными средствами T1/2 может составлять 6-8 ч вследствие индукции метаболических ферментов. У пациентов с нарушениями функции печени и лиц пожилого возраста возможно значительное увеличение T1/2.

У пациентов пожилого возраста вследствие уменьшения связывания активного вещества с сывороточным альбумином возможно повышение содержания в плазме несвязанного препарата.

Показания

— эпилепсия любого генеза;

— эпилептические припадки (в т.ч. генерализованные и парциальные, а также на фоне органических заболеваний мозга);

— расстройства поведения, связанные с эпилепсией;

— фебрильные судороги у детей;

— маниакально-депрессивный синдром с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами лития или другими лекарственными средствами.

Противопоказания

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции поджелудочной железы;

— порфирия;

— геморрагический диатез;

— выраженная тромбоцитопения;

— I триместр беременности;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте.

С особой осторожностью следует назначать препарат при указаниях в анамнезе на заболевания печени и поджелудочной железы, поражения костного мозга; при нарушениях функции почек; пациентам с врожденными энзимопатиями; умственно отсталым детям; при органических поражениях мозга; при гипопротеинемии.

Дозировка

Детям с массой тела более 25 кг назначают в начальной дозе 300 мг/сут с постепенным повышением до достижения клинического эффекта (исчезновения припадков), при этом доза, как правило, составляет 20-30 мг/кг/сут.

Начальная доза при монотерапии – 5-15 мг/кг/сут, затем дозу постепенно повышают на 5-10 мг/кг в неделю.

Максимальная доза составляет 30 мг/кг/сут (может быть увеличена до 60 мг/кг/сут под контролем концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови).

Для детей с массой тела 7.5-25 кг при монотерапии средняя доза составляет 15-45 мг/кг/сут, максимальная – 50 мг/кг/сут. При комбинированной терапии – 30-100 мг/кг/сут.

Средние дозы Конвулекса представлены в таблице.

Масса тела пациента (кг) Доза (мг/сут) Кол-во сиропа (мл)

Источник: https://health.mail.ru/drug/convulex_2/

Особенности применения противоэпилептического препарата Конвулекс

Конвулекс – противосудорожный препарат на основе вальпроевой кислоты. Производитель Герот Фармацойтика ГмбХ. Российских аналогов нет.

Применяется при различных формах эпилепсии, а также измененном сознании и поведении при них.

Назначается при маниакально-депрессивном психозе, при судорожных состояниях у детей (при высокой температуре) и тиках.

Формы выпуска и состав

Выпускается Конвулекс в следующих формах:

  • раствор для инъекций, — прозрачная жидкость, без цвета, ампулы по 5 мл;Формула вальпроевой кислоты
  • капли — жидкость без цвета, иногда имеет желтый оттенок, прозрачная, флакон с дозатором (100 мл);
  • сироп для детей – жидкость без цвета, иногда желтоватого оттенка — присутствует фруктовый ароматизатор; флакон стеклянный, темный(100 мл);
  • продолговатые капсулы в мягкой желатиновой оболочке, розовые; наполнены жидкостью с характерным запахом, она бесцветная, иногда желтоватого оттенка (по 150/200/300 мг в блистерах);
  • таблетки, которые действуют пролонгировано, в оболочке, продолговатые, белые, с запахом ванили, упакованы по 50/100 штук; находятся в темном стеклянном или полипропиленовом флаконе.

Действующее вещество во всех препаратах – вальпроевая кислота и её соль вальпроат натрия.

Фармакологический профиль

Фармакологическое действие: противоэпилептическое противосудорожное. Механизм действия изучается, существует несколько гипотез.

Основная – вальпроевая кислота угнетает действие ГАМК-трансферазы, это и повышает уровень нейромедиатора в ЦНС. Гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) блокирует пре- и постсинаптическую активность нейронов, что становится препятствием для судорог.

Кислота и её метаболиты взаимодействуют с постсинаптическими рецепторами, которые имитируют, либо усиливают действие ГАМК.

Вальпроат воздействует непосредственно на натрий-калиевые каналы, изменяя проницаемость мембран для Калия.

При приеме таблеток, капсул и капель Конвулекс, вальпроат практически на 100% всасывается в кишечнике. Через полтора — четыре часа фиксируется наибольшее содержание лекарства в плазме. А при введении внутривенно уровень лекарственного средства достигается через несколько минут.

Разрушение действующего вещества происходит в печени, а метаболиты и вальпроат (до 3%) экскретируются через почки, ЖКТ и легкие.

Период полураспада длится 8-24 часов, но в соединении с дополнительными веществами продолжается до восьми часов, а у больных с патологиями печени и стариков время распада удлиняется. Гепатоциты и печеночные ткани часто повреждаются, особенно первые полгода использования препарата.

Сфера применения и противопоказания

Показания к применению:

Противопоказания:

  • непереносимость вальпроата и вальпроевой кислоты;
  • панкреатит;
  • печеночная порфирия;
  • воспаление печени, а так же гепатит, появившийся в результате приема лекарств;
  • детям возрастом до трех лет нельзя давать данное средство из-за риска дисфункции печени, ее интоксикации;
  • препарат нельзя назначать женщинам, вынашивающим и планирующим вынашивать ребенка.

В экспериментах на животных было доказано, что в первом триместре беременности у плода возникают аномалии и пороки (дефекты развития нервной трубки). Если же Конвулекс принимался ранее, то его целесообразно заменить фолиевой кислотой.

При почечной недостаточности может потребоваться уменьшение дозы препарата. Дозу устанавливают по результатам анализов плазмы, а так же по клинической картине.

Рекомендуемые дозировки

Доза определяется соответственно возрасту в пересчете на килограммы массы тела. Взрослым и детям с двенадцати лет – 20-20 мг/кг/сут, Наибольшая доза 50мг/кг/сут. Новорожденным и пациентам младше семи лет дозировку надо подобрать индивидуально (обычно не больше 30мг/кг/сут).

Инструкция и рекомендуемый курс Конвулекса в зависимости от формы выпуска:

  • раствор для инъекций вводится диффузно, или внутривенно медленно; разводить препарат можно пятипроцентным раствором глюкозы, физиологическим раствором, раствором Рингера;
  • капли Конвулекс принимают перорально, запивая водой, 2-3 раза в сутки, независимо от приема пищи;
  • сироп для детей принимают внутрь, запивая водой;
  • капсулы следует принимать вовнутрь во время еды, или сразу после неё, не разжевывая, 2-3 раза в сутки;
  • таблетки принимать внутрь во время еды, или сразу после неё, не размельчая, запив водой, по 1-2 раза в сутки (таблетки в отличии от капсул действуют пролонгировано).

Для качественного лечения с минимальным вредом для организма, пациентам, принимающим лекарство, важно сдавать печеночные пробы и анализ крови для определения состояния печени и, если необходимо, корректировать лечение.

Нежелательные эффекты появляются при длительном использовании лекарства. Осложнения от его применения часто наблюдаются у младенцев и детей младшего возраста.

Вальпроат проходит через барьер плаценты и обнаруживается в грудном молоке. Необходимо учитывать тот факт, что количество вальпроата в крови нарастает или снижается быстрее, чем меняется вводимая доза. Потому вероятны нежелательные последствия, и даже отравление.

Побочные реакции и случае передозировки

Побочные эффекты, которые возможные при приеме Конвулекса:

  • со стороны ЖКТ возможна тошнота, рвота, отказ от еды или наоборот повышенный аппетит, понос, воспаление печени, иногдапанкреатит;
  • ЦНС – непроизвольные колебательные движения глаз, дрожание пальцев рук, раздвоение предметов, «мушки», подавленность, депрессивные состояния, ощущение усталости, возможна агрессия, гиперактивность, беспокойство и раздраженность, часто болит голова, гиперсомния, нарушение сознания вплоть до комы;
  • система кроветворения – анемия, снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов, проблемы со свертываемостью крови, целостностью и проницаемостью сосудов, кровотечения;
  • иные -набор, или потеря веса, эндокринные нарушения у женщин;
  • аллергические проявления – сыпь, отек, непереносимость солнечных лучей, отеки, алопеции.
Читайте также:  Иглоукалывание после инсульта: помогает ли иглотерапия (акупунктура, иглорефлексотерапия)

При небольшом превышении дозы появляется сонливость, седация, рвота, тошнота. При сильном превышении дозировки вероятна гипорефлексия, падение давления, поверхностное дыхание, ацидоз и даже кома, повышается внутричерепное давление и может возникнуть отек мозга.

При отравлении вальпроатом нужно промыть желудок в течение 10-12 часов, использовать адсорбенты, а если необходимо, то форсировать диурез. Под контролем врача можно применить Налоксон.

Пациенты ни в коем случае не должны употреблять алкогольные напитки во время антисудорожной терапии.

Конвулекс сочетается с иными медикаментами следующим образом:

  • нельзя принимать с лекарствами, содержащими зверобой и мефлохин;
  • запрещено сочетать с медикаментами, провоцирующими судороги, или снижающими судорожный порог;
  • запрещено принимать с антидепрессантами, нейролептиками;
  • совместное применение с Ламотриджином увеличивает токсичность последнего;
  • Фенобарбитал и Карбамазепин в сочетании с Конвулексом приводят к усилению судорог и накоплению фенобарбитала в крови;
  • Фенитоин, Фелбамат, Топирамат изменяют метаболизм при наличии Конвулекса в крови, потому обязательным является контроль показателей концентраций названных веществ и вальпроата;
  • Холестирамин уменьшает всасывание слизистой ЖКТ вальпроевой кислоты;
  • Аспирин и антикоагулянты конкурируют с вальпроатом за связи с плазменными белками, повышая его содержание в плазме.

Из практики применения

Отзывы пациентов, которые прошли или проходят курс лечения от эпилептических приступов с помощью Конвулекса.

Мне 28 лет, приступы начались в 12 лет. Вот с этой проблемой живу достаточно долго, а если бы не вальпроевая кислота, то жизнь моя стала бы проклятием.

Конечно, это не витамин, но если есть угроза судорожного припадка, то он незаменим. Когда читаешь инструкцию, то понимаешь, что есть риск осложнений. Но ведь они есть не всегда и не у всех, а при отмене лекарства, жизнь не покажется медом. Я регулярно сдаю кровь на печеночные пробы, и анализ крови у меня в пределах нормы.

Принимаю по три капсулы в день. Упаковка хорошая, капсулы небольшие, удобно глотать. От одного из других вальпроатов была изжога, а вот от Конвулекса в капсулах изжоги нет.

Мария (Россия, Углич)

Мне 32, эпилептический приступ был 5 лет назад, доктор приписал Конвулекс. Я принимаю его дважды по две таблетки. И все было хорошо, до поры.

Но на работе случилась накладка, нервное состояние, недосыпание, а еще заболел ветряной оспой (детская болезнь тяжко переносится взрослыми). И как результат – припадок, ведь я пропустил несколько приемов лекарства.

Побаиваются побочных эффектов. Да, они есть и у меня – с пищеварением есть проблемы и на работе «тормозом» называют, только не факт, что из-за препарата. Да ерунда это все в сравнении с припадками. Главное, чтоб приступов не было. Всем удачи! И здоровья, конечно!

Макс (Россия, Подольск)

Моей доченьке один год и четыре месяца. В полгодика у неё начались эпилептические припадки, и мы стали принимать Конвулекс. Было страшно, ведь побочное действия тяжелое, но у нас не было выбора – приступы продолжались неделю. Какой кошмар, как моя малышка мучилась. Принимали капли. И приступы прекратились, больше не возобновлялись.

Ольга. (Россия, Псков)

Моему сыну Мишеньке уже полтора года. Детский сироп Конвулекс принимаем с двух месяцев. Припадки продолжались почти четыре дня, шли с небольшими промежутками до пяти минут. Нам назначили еще и Фенобарбитал.

 При таком сочетании препаратов ребенок был заторможен. Без разрешения доктора, на свой страх и риск я прекратила давать Фенобарбитал. Теперь принимаем только Конвулекс. Приступы исчезли и не повторялись.

Юлия (Россия, Омская область)

Стоимость лекарства

Цена Конвулекса зависит от формы выпуска:

  • раствор для инъекций стоит 1360 – 2000 рублей;
  • капли 180 – 225 рублей;
  • сироп для детей 118 -145 рублей;
  • капсулы 140 – 350 рублей;
  • таблетки 470 – 520 рублей.

Аналоги Конвулекса стоят примерно также:

  • Энкорат от 171.00 руб;
  • Энкорат хроно от 171.00 руб;
  • Вальпарин от 201.00 руб;
  • Вальпарин ХР от 201.00 руб;
  • Депакин от 205.00 руб.

Читайте ещё

Источник: http://NeuroDoc.ru/lekarstva/konvuleks.html

Сироп для детей Конвулекс

Лекарственный препарат в виде сиропа под названием Конвулекс, используется для лечения или уменьшения судорог и спазмов, которые вызваны эпилепсией и некоторыми другими схожими заболеваниями у детей.

Детский сироп Конвулекс инструкция

Вся ниже представленная информация преподносится исключительно для ознакомления с основными моментами, противопоказаниями и побочными эффектами.

Данную инструкцию не следует воспринимать, как причину к началу самолечения, так как судороги не возникает сама по себе и не обязательно являются признаком эпилепсии. Вполне возможно, что ребенку не нужно такое сильное лекарство.

И только врачебный практик может методом обследований и проведенных анализов сказать в чем же именно дело.

Поэтому будьте бдительны и не навредите себе не продуманными действиями по совету друзей, родственников и других третьих лиц. Помните, что тот медикамент, который подошел кому-то не обязательно поможет конкретно взятому человеку, а тем более ребенку.

Форма, состав, упаковка

Детский сироп Конвулекс продается во флаконах из прочного стекла темного цвета вместе с мерным шприцом и в картонной упаковке. Он может быть прозрачного или светло-желтого оттенка и всегда имеет приятный слабо выраженный фруктовый запах.

Его основная составляющая – это вальпроат натрия в размере 50 грамм на 1 миллилитр лекарственной жидкости.

Срок и условия хранения

Сохраняет все свои полезные свойства на протяжении пяти лет. Но ориентироваться нужно не на день покупки, а на дату, которая указана на упаковке или непосредственно на стеклянном флакончике. Он может принести пользу только при условии, что хранить его будут при температуре от 15 до 20 градусов тепла, подальше от солнечных лучей и повышенной влажности.

Принимать его после попадания внутрь воды, другой жидкости или инородных тел строго запрещается. Лучше купить новый препарат и не рисковать здоровьем и жизнью своего ребенка.

Сироп Конвулекс показания к применению

Используется сироп для детей Конвулекс после того, как у ребенка диагностирована эпилепсия, наблюдаются эпилептические припадки, фебрильные судороги или маниакально-депрессивный синдром.

Противопоказания

Полный запрет стоит на применение выше указанного препарата, когда у пациента обнаружены иди есть подозрения на тяжелые заболевания печени или поджелудочной железы, диатез, аллергию или порфирию – довольно редкую болезнь, которая делает человека похожим на вампира.

Конвулекс сироп инструкция по применению

Основная дозировка лекарственного препарата Конвулекс на прямую зависит от массы тела ребенка. Если она превышает порог двадцати пяти килограммов, изначально максимальная суточная дозировка должна ровняться 300 мг. Если же вес меньше двадцати пяти килограмм, то максимум, который можно принять за один день – это 50 мг.

Но все это довольно условно и все эти данные может поменять лечащий врач, ориентируясь на силу припадков, состояние ребенка и сопутствующие заболевания.

Сироп Конвулекс при беременности

При беременности лучше отказаться от приема сиропа Конвулекс, так как определенный процент новорожденных в таком случае появляются на свет с определенными проблемами со здоровьем.

Хотя в некоторых ситуациях выше указанный препарат используется во втором и третьем триместрах беременности, но под наблюдением врача и строгого соблюдения всех дозировок и медицинских предписаний.

Во время кормления материнским молоком сироп пить не рекомендуется, поэтому либо подыскивается альтернативный способ лечения, либо же обсуждается вопрос на временный переход к баночному кормлению.

Если пациентка детородного возраста проходит лечение от судорог, то в это время ей следует позаботится о надежных способах контрацепции, чтобы не пришлось в экстренном порядке делать аборт или же рискнуть навредить здоровью будущего ребенка.

Конвулекс сироп детям

Сироп Конвулекс, который назначают детям при эпилепсии нельзя употреблять до трехлетнего возраста. Такое положение вещей возможно в исключительных случаях, когда нет альтернативного лечения и ребенок находится под наблюдением профессионального и опытного врача. Хотя, конечно, такого лучше не допускать и искать другие лекарства от судорог.

Побочные эффекты

Побочные эффекты наступают при высокой концентрации препарата в плазме крови. Симптомы очень разные, но в большинстве случаев временные и не несут серьезных проблем со здоровьем.

У ребенка могут начаться резкие не контролированные перепады настроения, он может одновременно смеяться и плакать, начнет жаловаться на какие-то пятна перед глазами, которые никак не проходят.

Развивается анемия, активнее начинает работать сердечная мышца. Маленького пациента может рвать и тошнить, а масса тела за короткий промежуток времени становиться то больше, то меньше.

Могут происходить определенные изменение в составе крови, которые параллельно проходят с внутренними или внешними кровотечениями, так же появляется аллергическая реакция, отекает тело и выпадают волосы.

Передозировка

Чрезмерное образование основных компонентов сиропа для детей Конвулекс сопровождается тошнотой и рвотой, проблемами со стулом, становится тяжелее дышать и может наступить состояние комы.

Чтобы избежать таких трагических последствий следует промыть ребенку желудок не позднее чем через двенадцать часов после изначального проявления негативных симптомов. Дальше ребенку нужно давать уголь и много жидкости.

Лучше вызвать врача, чтобы он осмотрел больного пациента и, возможно, назначил дополнительное обследование или лечение, чтобы избежать дальнейшего ухудшения состояния и возможных негативных последствий.

Взаимодействие с лекарствами

По поводу одновременного приема сиропа Конвулекс для детей с препаратами схожего действия следует посоветоваться с лечащим врачом. Он сможет точно ответить на вопрос, что можно и чего нельзя, опираясь на состав того или иного лекарственного препарата.

Самостоятельно назначать себе какое-то дополнительное средство запрещается. Ведь из-за такого халатного решения может зависеть жизнь ребенка.

Дополнительные указания

Все дополнительные указания врачебного практика следует соблюдать безоговорочно, так как их довольно много и от их соблюдения зависит здоровье и качество жизни пациента.

Всегда следует говорить о всех препаратах, которые принимает больной вместе с сиропом Конвулекс.

 Если наступает ухудшение состояния, то срочно следует вызвать скорую и, возможно, временно отказаться от приема выше указанного препарата до выяснения причин, которые повлияли на большую частоту судорог, припадков и подобного рода болезненных проявлений.

Сироп Конвулекс аналоги

Основным аналогом сиропа Конвулекс можно назвать Депакин, которыфй так же продается и выпускается в виде жидкого сиропа и имеет довольно приятный запах и вкус.

К другим препаратам схожего действия относятся:

  • Апилепсин;
  • Ацедипрол;
  • Валопиксим;
  • Вальпарин;
  • Депакин;
  • Энкорат хроно.

Конвулекс сироп для детей: цена

Примерная цена детского сиропа Конвулекс по Москве – 500 рублей за один флакон.

Конвулекс сироп отзывы

Сироп Конвулекс оказался очень неоднозначным препаратом, если обращать внимание на отзывы людей, которым довелось столкнуться с проблемой эпилепсии.

Ольга: Моей дочери назначили этот сироп из-за возникновения частых припадков эпилепсии и судорог. Пила она его четыре месяца, как и прописывали врачи. Только жаловалась постоянно на сонливость, легкую тошноту и головокружение.

У врачей ничего не получалось добиться. Они говорили, что многие пьют и ничего, значит и вы пейте. Больше ничего мне не сказали и дочь продолжала пить этот сироп.

Через несколько месяцев у нее обнаружили серьезные проблемы с почками, потом развилась почечная недостаточность и она очень быстро умерла в медицинской палате. Оказалось, из-за действия сиропа Конвулекс. Поэтому не принимайте этот препарат, ищите альтернативу и обращайте внимания даже на малейшие жалобы ваших близких.

В мире достаточно препаратов от эпилепсии, так что не следует зацикливаться на одном препарате или на одном докторе, как в свое время сделали мы с дочерью.

Андрей: Врач назначил мне в пятнадцать лет сироп Конвулекс, который помогает справиться с припадками эпилепсии. Я много слышал негативного об этом препарате, но выбирать мне не приходилось, и я решил рискнуть. И мой риск оправдался.

Никаких побочных эффектов за собой не замечал. Судорог стало меньше уже на второй неделе. А сейчас из двадцати приступов, которые повторялись на протяжении семи дней меня могут настигнуть только два, да и то довольно слабых, которые по сути не мешают мне жить. По-моему, это результат и более чем хороший.

Читайте также:  При посадке самолета болит голова: причины, как избавиться

Конечно же, я прохожу дополнительные обследования и анализы, проверяю состояние почек и печени чуть ли не каждые два месяца и пока что, слава богу, никаких негативных последствий не замечено.

Я рад, что мне прописали этот препарат, хотя советовать его никому не могу, так как, видимо, все зависит от личностных особенностей организма, общего состояния здоровья и, думаю, многих других факторов.

Похожие инструкции:

Баклосан – применение, инструкция

Диазепам: отзывы, аналоги, инструкция

Катадолон: инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

Конвульсофин – инструкция, цена, отзывы

Фенитоин – полная инструкция

Источник: http://krampf.ru/lechebnye-sredstva/150-konvuleks-sirop-dlya-detej

Конвулекс сироп для детей

Натрия вальпроат повышает содержание ГАМК в головном мозге, что соответственно приводит к повышению содержания ГАМК в постсинаптических нейронах. Кроме того, натрия вальпроат влияет на транспорт ионов калия через мембраны нейронов.

Результатом подобного влияния является подавление возникновения, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам. Натрия вальпроат обладает противосудорожной активностью при разных типах эпилепсии.

Препарат не обладает выраженным снотворным и седативным эффектом, а также не оказывает угнетающего влияния на дыхательный центр. Не оказывает негативного влияния на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела.

Фармакокинетика

Активное вещество препарата абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность практически полная (100%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–3 ч после приема внутрь. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.

В зависимости от интервала между приемами и дозы равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 2–4 дней.

Эффективная терапевтическая концентрация в плазме крови у пациентов с эпилепсией составляет 40–100 мг/л (278–694 мкмоль/л).

Максимальная степень связывания с белками плазмы крови составляет 80–95%. При уровне в плазме крови 100 мг/л несвязанная фракция препарата увеличивается. Концентрация в СМЖ достигает концентрации несвязанной фракции в плазме крови.

Проникает через плаценту и в грудное молоко (от 1 до 10% общей концентрации в плазме крови). Метаболизируется в печени, в основном путем глюкуронирования. Экскретируется преимущественно с мочой в форме глюкуронидов. Период полувыведения — 10–15 ч, у детей он значительно короче, приблизительно 6–10 ч.

Показания

Эпилептические припадки любого генеза (в том числе генерализованные и парциальные, а также на фоне органических заболеваний головного мозга); расстройства характера и поведения, связанные с эпилепсией; фебрильные судороги у детей; маниакально-депрессивный синдром с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами лития или другими препаратами.

Применение

Конвулекс сироп специально разработан для применения у детей, имеет приятный вкус, что облегчает прием препарата. Содержит заменитель сахара ликасин, в связи с чем не обусловливает развитие кариеса.

Суточную дозу препарата подбирают индивидуально с учетом возраста, массы тела и чувствительности к вальпроату натрия.

При лечении эпилепсии суточную дозу, как правило, разделяют на несколько приемов. При монотерапии натрия вальпроатом суточную дозу принимают 1 раз в сутки вечером, если она не превышает 15 мг/кг. Начинать терапию у детей следует с назначения препарата в дозе 10–20 мг/кг/сут, постепенно повышвая ее на 5–10 мг/кг массы тела каждые 3–7 дней.

Средняя суточная доза должна составлять 20–30 мг/кг/сут. Если адекватного терапевтического эффекта в этом дозовом диапазоне достичь не удается, дозу следует повысить до 35 мг/кг/сут. В дозе 40 мг/кг/сут препарат применяют только в особых случаях.

При применении препарата у ребенка в дозе 40 мг/кг/сут следует регулярно контролировать биохимические и гематологические показатели крови.

Рекомендуемые дозы вальпроата натрия для детей с учетом возраста приведены в таблице:

Возраст Масса тела, кг Средняя суточная доза
мг мл
3–6 мес 5,5–7,5 150 3
6–12 мес 7,5–10 150–300 3–6
1–3 года 10–15 300–450 6–9
3–6 лет 15–20 450–600 9–12
7–11 лет 20– 40 600–1200 12–24

При применении сиропа натрия вальпроата в составе комбинированной терапии с другими противосудорожными средствами лечение следует начинать с низкой дозы, постепенно повышая ее на протяжении 2 нед.

Если вальпроат натрия применяют одновременно с противосудорожными препаратами, являющимися индукторами микросомальных ферментов, такими как фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин, дозу следует назначать из расчета 5–10 мг/кг/сут.

Противопоказания

Не следует применять препарат при повышенной чувствительности к натрию вальпроату или к другим компонентам лекарственного средства; при заболеваниях поджелудочной железы, печени: печеночная порфирия, гепатит (острый, хронический).

Побочные эффекты

Со стороны системы крови: тромбоцитопения, снижение свертываемости крови, сопровождающееся увеличением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, гематомами, кровотечениями; гипофибриногенемия, эозонофилия, анемия, редко — лейкопения и панцитопения.

Со стороны иммунной системы: васкулит, кожно-аллергические реакции, редко — системная красная волчанка.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, сонливость, парестезии, нарушение сознания, ступор, депрессия, ощущение усталости, слабость, агрессивное поведение, тремор, редко — спазмы мышц, атаксия, повышенная раздражительность, галлюцинации, шум в ушах, энцефалопатия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея и другие диспептические расстройства, снижение или повышение аппетита, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз и уровня билирубина в сыворотке крови) и поджелудочной железы, панкреатит.

Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация, алопеция, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, экзантема.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, некротизирующее поражение кожи с летальным исходом (у детей старшего возраста при применении на протяжении 6 мес).

Со стороны эндокринной системы: единичные сообщения о дисменорее или аменорее. Очень редко — гинекомастия.

Особые указания

До начала терапии вальпроатом натрия следует провести оценку функционального состояния печени, после чего контролировать соответствующие показатели на протяжении первых 6 мес терапии у пациентов с повышенным риском развития печеночной недостаточности.

При применении натрия вальпроата следует регулярно контролировать протромбиновое время, уровень трансаминаз, билирубина, амилазы, количество тромбоцитов в крови.

У пациентов с биохимическими отклонениями необходимо повторное проведение печеночных проб (включая протромбиновое время), а также контроль на протяжении лечения.

Дисфункция печени, включая печеночную недостаточность, на фоне применения вальпроата натрия может привести к летальным исходам.

Риск максимален у детей в возрасте младше 3 лет с врожденными метаболическими или дегенеративными заболеваниями, органическим заболеванием мозга или частыми сильными приступами, которые ассоциируются с задержкой умственного развития.

Большинство случаев произошло на протяжении первых 6 мес применения препарата, особенно на протяжении первых 2–12 нед, преимущественно при использовании комбинированной терапии. Пациентам группы риска по возможности следует назначать монотерапию.

До начала терапии, а также перед оперативными вмешательствами необходимо провести коагулограмму для определения вероятности возможных геморрагических осложнений.

Препарат тормозит агрегацию тромбоцитов, что повышает риск увеличения времени свертывания крови при кровотечениях.

Следует учитывать возможность развития осложнений, связанных с кровотечениями в послеоперационный период у больных, получающих вальпроат натрия.

При длительном его применении возможно развитие гематом и кровотечений. В таких случаях применение вальпроата натрия следует немедленно прекратить.

Применение вальпроата натрия обычно сопровождается увеличением массы тела у пациентов, о чем они должны быть проинформированы до начала терапии. Следует проконсультироваться с диетологом относительно мероприятий, направленных на уменьшение массы тела в период лечения вальпроатом натрия.

Препарат выделяется преимущественно через почки в виде кетоновых тел, что может давать ложноположительные результаты при анализе мочи при сахарном диабете.

Прекращать терапию вальпроатом натрия следует постепенно, контролируя ЭЭГ, параметры которой не должны ухудшаться при отмене препарата. При снижении дозы у детей следует учитывать массу тела и возрастные особенности.

Назначение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период беременности применение вальпроата натрия не должно прерываться без наличия четких медицинских показаний, поскольку внезапное прекращение применения или резкое снижение дозы препарата может вызвать эпилептические припадки у беременной, способные нанести значительный ущерб матери и плоду.

Женщины детородного возраста должны быть проинформированы о необходимости применения контрацептивных мер до начала терапии вальпроатом.

Получены сообщения о развитии геморрагического синдрома у новорожденных, матери которых принимали вальпроат на протяжении периода беременности. Развитие синдрома связано с гипофибриногенемией, способной приводить к снижению свертываемости крови. Следует дифференцировать данный синдром с дефицитом фолиевой кислоты.

Необходимо контролировать тромбоцитарный индекс, уровень фибриногена и факторов свертывания крови у новорожденных, матери которых принимали вальпроат.

Вальпроат проникает через плацентарный барьер и достигает более высоких концентраций в эмбриональной крови, чем в материнской.

Натрия вальпроат выделяется в грудное молоко. В состоянии динамического равновесия концентрация вальпроата в грудном молоке составляет приблизительно 10% концентрации в сыворотке крови. Рекомендуется прекратить кормление грудью при применении вальпроата натрия.

Натрия вальпроат ослабляет внимание и обладает легким седативным эффектом, поэтому следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и воздержаться от управления транспортными средствами в период лечения.

Натрия вальпроат используют с осторожностью у детей, нуждающихся в дополнительном применении противоэпилептических средств; у детей и подростков с сопутствующими заболеваниями и психическими нарушениями; при поражении костного мозга; при энзимопатии: при гипопротеинемии; при системной красной волчанке.

Взаимодействия

Вальпроат натрия потенцирует действие психотропных средств, таких как нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты, бензодиазепины; в таких случаях следует провести клинические исследования и определить адекватную дозу.

Вальпроат натрия потенцирует действие алкоголя.

Вальпроат натрия повышает концентрацию фенобарбитала в плазме крови и усиливает его седативный эффект, в основном у детей. При необходимости применения такой комбинации следует контролировать уровень фенобарбитала в плазме крови.

Вальпроат повышает уровень примидона в плазме крови и потенцирует его седативный эффект при длительном применении. Следует проводить клиническую оценку состояния больных перед началом комбинированной терапии для подбора адекватной дозы.

Вальпроат натрия снижает общую концентрацию фенитоина в плазме крови. Кроме того, вальпроат натрия увеличивает свободную фракцию фенитоина при передозировке (вальпроат вытесняет фенитоин из его связи с белками крови и уменьшает его печеночный метаболизм).

При одновременном применении с карбамазепином вальпроат натрия потенцирует токсическое действие последнего. Следует контролировать клинические и лабораторные показатели до начала и на протяжении сочетанного применения карбамазепина и вальпроата натрия.

Вальпроат натрия уменьшает метаболизм ламотриджина и период его полувыведения. Может потребоваться снижение дозы ламотриджина. Одновременное применение ламотриджина и вальпроата натрия может повышать риск развития кожных реакций (в основном у детей).

Вальпроат повышает концентрацию зидовудина в плазме крови и его токсичность.

Вальпроат усиливает антикоагулянтный эффект варфарина, других кумаринов и антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты. Следует контролировать протромбиновое время при одновременном применении пероральных антикоагулянтов.

Вальпроат натрия обычно не индуцирует микросомальные ферменты, поэтому не снижает эффективность одновременно применяемых эстроген-прогестагенных пероральных контрацептивов.

Фенобарбитал, примидон, фенитоин и карбамазепин при сочетанном применении с вальпроатом натрия ускоряют его выведение из организма, снижают его уровень в плазме крови, что может обусловить снижение эффективности терапии вальпроатом натрия.

Мефлохин при одновременном применении ускоряет метаболизм вальпроата натрия и способен вызывать развитие эпилептических припадков.

При сочетанном применении циметидина и эритромицина концентрация вальпроата в плазме крови может повышаться (вследствие уменьшения его метаболизма в печени).

При одновременном применении вальпроата натрия с панипенемом и меропенемом концентрация вальпроата натрия в сыворотке крови снижается, что может приводить к развитию эпилептических припадков.

В случае сочетанного применения вальпроата натрия и препаратов, связывающихся с белками крови (ацетилсалициловая кислота), концентрация свободной фракции вальпроата в сыворотке крови может повышаться.

При одновременном применении вальпроата натрия с антикоагулянтами — антагонистами витамина К необходим строгий контроль протромбинового индекса.

Передозировка

Симптомы

Выраженный седативный эффект, нарушение равновесия и координации движений, миастения, гипорефлексия, миоз, блокада сердца, метаболический ацидоз, коматозное состояние (на ЭЭГ — увеличение медленных волн и фоновой активности).

Лечение

Специфического антидота нет. Терапия должна быть направлена на ускорение выведения активного вещества из организма и поддержания жизненно важных функций организма. Целесообразно проведение гемодиализа и гемоперфузии, применение активированного угля и в/в введение налоксона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С в оригинальном флаконе.

Источник: http://it-apharm.ru/konvuleks_sirop_dlya_detey.html

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector