Энкорат хроно 300, 500 – инструкция по применению, аналоги

Энкорат хроно

Энкорат Хроно 300, 500 – инструкция по применению, аналоги

Клинико-фармакологическая группа

Противосудорожный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
натрия вальпроат 133.5 мг
вальпроевая кислота 58 мг,
 что соответствует содержанию натрия вальпроата 66.5 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза-К100М (метоцел-К100М), гипромеллоза-К15М (метоцел-К15М), крахмал (высушенный), тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: сополимер метакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е100), титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, натрия лаурилсульфат, краситель солнечный закат желтый.

10 шт. – стрипы алюминиевые (3) – пачки картонные.

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
натрия вальпроат 200 мг
вальпроевая кислота 87 мг,
 что соответствует содержанию натрия вальпроата 100 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза-К100М (метоцел-К100М), гипромеллоза-К15М (метоцел-К15М), крахмал (высушенный), тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: сополимер метакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е100), титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, натрия лаурилсульфат, краситель солнечный закат желтый.

10 шт. – стрипы алюминиевые (3) – пачки картонные.

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые.

1 таб.
натрия вальпроат 333 мг
вальпроевая кислота 145 мг,
 что соответствует содержанию натрия вальпроата 167 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза -К100М (метоцел-К100М), гипромеллоза-К15М (метоцел-К15М), крахмал (высушенный), тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: сополимер метакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е100), титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, натрия лаурилсульфат, краситель солнечный закат желтый.

10 шт. – стрипы алюминиевые (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Натрия вальпроат увеличивает содержание GABA (гамма-аминобутировой кислоты) в головном мозге, что соответственно увеличивает содержание GABA в постсинаптических нейронах. Кроме того, натрия вальпроат влияет на перенос ионов калия через мембраны нейронов. Результатом подобного воздействия является подавление возникновения, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам.

Вальпроат обладает противосудорожной активностью при различных типах эпилепсии у людей. Препарат не обладает выраженным снотворным и седативным эффектами, а также не действует угнетающе на дыхательный центр. Энкорат Хроно не оказывает отрицательного действия на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела.

Фармакокинетика

Абсорбция препарата быстрая и полная. Cmax в плазме достигаются в течение 2-8 часов после перорального применения таблеток с контролируемым высвобождением.

80-90% препарата связывается белками плазмы крови, T1/2 составляет 8-22 часа. Терапевтическая эффективность проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови 40-100 мг/л. В то же время, фармакологический и терапевтический эффекты данного препарата с контролируемым высвобождением не всегда зависят от его концентрации в плазме. Vd – 0.2 л/кг массы тела.

Препарат метаболизируется в печени и выводится с мочой. Для данного препарата не отмечено пресистемного метаболизма.

Показания

Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков:

— абсансы;

— миоклонические;

— тонико-клонические;

— атонические.

Парциальная эпилепсия:

— простые или комбинированные припадки;

— вторичные генерализованные припадки.

Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто)

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость препарата;

— выраженные нарушения функции поджелудочной железы и печени;

— острый гепатит;

— беременность, лактация;

— порфирия;

— тромбоцитопения;

— детский возраст до 3-х лет.

Дозировка

Режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от возраста и веса пациента.

Монитерапия:

Взрослые: начальная доза – 600 мг/сут. Увеличивать дозировку на 200 мг каждые три дня до достижения оптимального эффекта.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Принимать 1-2 раза в день. Максимально рекомендуемая доза 1-2 г.

Дети с массой тела свыше 20 кг: начальная доза – 400 мг/день. Повышать постепенно дозировку до достижения оптимальной, обычно 20-30 мг/кг один раз в день или в двух раздельных дозах.

Дети с массой тела до 20 кг. Не следует применять Энкорат Хроно детям данной категории.

Пожилые пациенты: характерно, что объем распределения увеличивается, а объем плазмы снижается. Однако, при нормальной функции печени и почек данное увеличение количества свободного препарата клинически не значимо.

Режим дозирования Энкорат Хроно у пожилых пациентов сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально.

У пациентов, у которых необходимый терапевтический эффект достигнут при терапии Энкорат таблетками, возможно применение Энкорат Хроно в соответствующей ежедневной дозировке.

В редких случаях сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов:

– тошнота, рвота, диарея и/или запор

– гепатит

– панкреатит

– увеличение массы тела

– кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивена-Джонсона

– выпадение волос (у 2-12% пациентов)

– атаксия, тремор нарушение сознания, кома

– нарушения менструального цикла, вторичная аменорея

– анемия, гипераммониемия, гиперкреатинемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение содержания фибриногена, торможение агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Сообщалось о редких случаях случайной или преднамеренной передозировки препарата. При этом наблюдалась тошнота, рвота, головокружение, диарея, угнетение дыхания, гипорефлексия, коматозное состояние.

Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости – стационарное лечение с использованием симптоматической терапии, гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Вальпроат усиливает действие антипсихотических препаратов, противосудорожных средств и антидепрессантов.

В отличие от других противосудорожных препаратов, вальпроат не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

При совместном применении вальпроата и варфарина снижается процент связывания белками плазмы крови последнего.

Вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина и ламотриджина.

В сочетании с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты увеличивается торможение агрегации тромбоцитов.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами, так как препарат ослабляет внимание. Необходимо регулярное проведение контроля уровня трансаминаз, билирубина, тромбоцитов крови, амилазы (каждые 3 месяца).

Вальпроевая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, что повышает риск увеличения времени свертывания крови при кровотечениях.

Следует учитывать возможность развития осложнений, связанных с кровотечением у оперированных пациентов, получающих вальпроат.

У пациентов, длительно принимающих вальпроат, возможно развитие спонтанных гематом и кровотечений. В таком случае следует немедленно прекратить прием препарата.

Вальпроат может вызвать лекарственный панкреатит и нарушение функции печени (обычно в первые 6 месяцев применения). В связи с этим необходимо в течение первых 6 месяцев лечения контролировать состояние поджелудочной железы, проводить печеночные пробы, следить за уровнем протромбина.

Нарушение функции печени, печеночная недостаточность во время терапии вальпроатом иногда наблюдается у детей с эпилепсией и сочетанными метаболическими и дегенеративными заболеваниями, органической патологией мозговой ткани и замедленным умственным развитием.

При возникновении таких симптомов, как выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата, выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата.

Применение во время беременности и периода лактации:

Назначение препарата беременным возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом. Применение вальпроата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Беременность и лактация

Назначение препарата беременным возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом.

Применение вальпроата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Не следует применять Энкорат Хроно детям с массой тела до 20 кг.

При нарушениях функции печени

Противопоказано при выраженных нарушениях функции печени, остором гепатите.

Применение в пожилом возрасте

Пожилые пациенты: характерно, что объем распределения увеличивается, а объем плазмы снижается. Однако, при нормальной функции печени и почек данное увеличение количества свободного препарата клинически не значимо.

Режим дозирования Энкорат Хроно у пожилых пациентов сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально.

У пациентов, у которых необходимый терапевтический эффект достигнут при терапии Энкорат таблетками, возможно применение Энкорат Хроно в соответствующей ежедневной дозировке.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Описание препарата Энкорат хроно основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/encorate_chrono/

Энкорат хроно: инструкция по применению

Хотя вальпроат натрия только в редких случаях вызывает иммунологические проявления, следует взвешивать соотношение польза / риск, прежде чем применять его пациентам с диссеминированным красной волчанкой.

Тяжелое поражение печени.

Условия возникновения. Отмечены случаи тяжелого поражения печени, которое иногда может приводить к летальному исходу.

 Опыт показывает, что самый высокий риск, особенно в случае одновременного приема других противоэпилептических препаратов, наблюдается у новорожденных и детей до 3 лет с тяжелой эпилепсией, в частности это касается детей с поражением головного мозга, умственной отсталостью и / или генетически обусловленными метаболическими или дегенеративными заболеваниями.

В возрасте от 3 лет частота таких осложнений значительно уменьшается и постепенно снижается с возрастом.

В большинстве случаев такое поражение печени отмечалась в течение первых 6 месяцев лечения, обычно в течение 2-12 недель, и чаще всего – при комплексной противоэпилептической терапии.

Признаки, на которые нужно обратить внимание. Ранний диагноз базируется на клинической картине. В частности, следует учитывать такие симптомы, которые могут предшествовать желтухе, особенно у пациентов в группе риска (см. Выше «Условия возникновения»):

  • неспецифические симптомы, появляющиеся внезапно, например астения, анорексия, летаргия, сонливость, иногда связанные с повторными случаями рвота и боли в животе.
  • у пациентов с эпилепсией – рецидив эпилептических припадков.

Пациента (или его семью) нужно проинформировать о необходимости немедленно обратиться за медицинской помощью при появлении таких симптомов. Необходимо немедленно обследовать пациента, в т. Ч. Провести клинические обследования, лабораторные исследования функции печени.

Обнаружения. Исследование функции печени следует провести до начала терапии, а затем регулярно в течение первых 6 месяцев лечения. Необходимо отметить, что часто наблюдается изолированное и преходящее повышение уровня трансаминаз без клинических признаков, особенно в начале терапии.

 Кроме обычных исследований, наиболее информативными являются исследования, отражающие синтез белка, особенно уровне протромбина.

 В случае подтверждения патологически низкого уровня протромбина, особенно в связи с другими биологическими патологическими показателями (значительное снижение уровней фибриногена и факторов коагуляции, повышение уровня билирубина и печеночных ферментов), необходимо немедленно прекратить терапию препаратом Энкорат Хроно.

 В качестве меры предосторожности и при одновременном применении следует также прекратить терапию салицилатами, поскольку они имеют одинаковый метаболический путь. Следует повторно выполнить лабораторные анализы в зависимости от выявленных изменений показателей.

Панкреатит. Очень редко наблюдались случаи тяжелого панкреатита, иногда с летальным исходом. Особенно высок этот риск у детей раннего возраста. С возрастом риск этого осложнения уменьшается.

 Факторами риска могут быть тяжелые эпилептические судороги, неврологический дефицит и противосудорожное политерапия.

 Риск летального исхода возрастает при наличии у пациента нарушения функции печени на фоне панкреатита.

Если у пациента острая боль в животе, необходимо как можно быстрее провести медицинское обследование. Пациентам с панкреатитом применения вальпроата натрия следует прекратить.

Читайте также:  Лучшие реабилитационные центры после инсульта в москве, в регионах и заграницей

Детям до 3 лет препарат Энкорат Хроно следует применять только в качестве монотерапии. Пациентам этой возрастной группы терапию следует начинать только после взвешивания клинических преимуществ и риска поражения печени или панкреатита. Вместе с этим следует применять салицилаты детям в возрасте до 16 лет (см. Справочную информацию о аспирина / салицилатов по синдрома Рея).

В качестве меры пресечения, учитывая риск гепатотоксичности, не следует применять одновременно с этим препаратом производные салициловой кислоты.

У пациентов с нарушением функции почек могут быть повышенными концентрации свободной фракции вальпроевой кислоты в сыворотке крови, в связи с чем дозу для таких пациентов следует уменьшать.

До начала терапии необходимо сделать анализ крови (общий клинический анализ крови, с определением количества тромбоцитов, времени кровотечения и времени свертывания крови), если у пациента планируется хирургическая операция или в случае возникновения гематом или спонтанного кровотечения (см. Раздел «Побочные реакции»).

При подозрении на дефицит ферментов, который влияет на цикл образования мочевины в печени, до начала лечения следует проверить метаболическую функцию, поскольку существует риск развития гипераммониемии под действием вальпроата.

Необходимо предупреждать пациента о риске увеличения массы тела в начале лечения и принимать надлежащие меры для уменьшения этого эффекта (см. Раздел «Побочные реакции»).

Женщины репродуктивного возраста.

 Решение о применении препарата женщинам репродуктивного возраста следует принимать только после очень тщательной оценки, если польза от его применения превышает риск возникновения врожденных пороков развития ребенка. Такую оценку следует выполнять как перед первым назначением препарата, так и женщинам, которые уже получают терапию этим препаратом и планируют беременность.

Суицидальные мысли и поведение. Поступали сообщения о возникновении суицидальных мыслей и поведения у пациентов, получавших противоэпилептические средства по нескольким показаниям.

 Метаанализ данных, полученных в ходе рандомизированных плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических средств, также показал незначительное повышение риска возникновения суицидальных мыслей и поведения.

 Механизм этого эффекта не известен.

В связи с этим следует наблюдать за пациентами для своевременного выявления суицидальных мыслей и поведения и назначать соответствующую терапию. Пациентов (и лиц, которые за ними ухаживают) следует предупреждать, что при появлении признаков суицидальных мыслей или поведения следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Пациентов с сопутствующим дефицитом карнитин-пальмитоилтрансферазы (КПТ) II типа следует предупредить о повышенном риске развития рабдомиолиза при приеме вальпроата.

Не рекомендуется употреблять алкогольные напитки во время лечения вальпроатом.

Влияние на лабораторные и диагностические тесты. Поскольку вальпроат выводится в основном почками, частично в форме кетоновых тел, анализ мочи на кетоновые тела может дать ложноположительный результат у пациентов с сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Риск, связанный с эпилепсией и препаратами против эпилепсии.

 У новорожденных, матери которых болеют эпилепсией и получают антиэпилептическое лечения, общий уровень пороков развития был выше, чем показатели (около 3%), полученные в общей популяции.

 Сообщалось, что при применении нескольких препаратов отмечалось увеличение количества детей с нарушениями развития. Частыми пороками развития были заячья губа и сердечно-сосудистые нарушения.

Не нужно внезапно прекращать антиэпилептическое терапию, так как это может привести к возникновению судорог, может представлять серьезную угрозу для беременной и плода.

Отменять применение препаратов для лечения эпилепсии нужно под наблюдением специалиста.

Риск, связанный с судорогами. В период беременности тонико-клонические судороги и эпилептический состояние с гипоксией составляют особый риск летального исхода для матери и нерожденного ребенка.

Риск, связанный с вальпроатом.

 У человека доступные данные свидетельствуют о повышенной частоте незначительных и значительных пороков развития, включая, в частности, нарушение закрытия эмбриональной нервной трубки, черепно-лицевые дефекты, деформации конечностей, пороки развития сердечно-сосудистой системы, гипоспадию и многочисленные патологии различных систем организма детей, матери которых получали вальпроат для лечения эпилепсии, по сравнению с этой частотой для определенных других противоэпилептических средств.

Данные метаанализа (в том числе данные реестров и когортных исследований) показали, что частота врожденных пороков развития у детей, матери которых болеют эпилепсией и получали монотерапию вальпроатом в период беременности, составляет 10,73% (95% ДИ: 8,16-13 , 29). Имеющиеся данные свидетельствуют о зависимости этого эффекта от дозы.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что тератогенный риск выше при применении вальпроата в составе комбинированной терапии противоэпилептическими средствами, чем при его применении в качестве монотерапии.

Некоторые данные указывают на связь между воздействием вальпроата на плод во время внутриутробного развития и риском задержки развития, особенно вербального развития (вербального IQ), у ребенка.

Задержка развития часто сопровождается нарушениями развития и / или дисморфии. Однако установить причинно-следственную связь трудно, учитывая возможное влияние на эти явления других факторов, таких как низкий уровень IQ у матери или отца ребенка, социальные и экологические факторы и неудовлетворительный контроль судом в матери в период беременности.

Также сообщалось о расстройствах аутистического спектра у детей, подвергшихся воздействию вальпроата во время внутриутробного развития.

Учитывая вышесказанное, женщин репродуктивного возраста необходимо информировать о рисках и преимуществах применения вальпроата в период беременности.

 Женщинам перед первым назначением препарата Энкорат Хроно или женщинам, которые уже получают препарат и планируют беременность, необходима консультация с врачом; при этом врачам настоятельно рекомендуется обсудить с пациентками вопросы, связанные с влиянием данного лекарственного средства на репродуктивную систему.

Если пациентка планирует беременность, необходимо пересмотреть целесообразность дальнейшего применения препарата Энкорат Хроно независимо от того, по каким показаниям он применяется. Если препарат Энкорат Хроно применяется с целью профилактики при биполярных расстройствах, целесообразно отменить его.

 Если после тщательной оценки рисков и преимуществ было решено продолжать терапию препаратом Энкорат Хроно по любым показаниям в период беременности, рекомендуется применять самую низкую эффективную дозу, разделяя суточную дозу на несколько приемов в течение дня.

 Форма с пролонгированным действием может быть лучше любые другие лекарственные формы.

Кроме того, если возможно, еще до планируемой беременности следует начать прием фолиевой кислоты в надлежащих дозах (например, 5 мг ежедневно), поскольку это может минимизировать риск нарушения закрытия эмбриональной нервной трубки.

В период беременности терапию вальпроатом не следует отменять без повторной оценки соотношения польза / риск.

Необходимо начать пренатальное наблюдение специалистами для своевременного выявления возможного развития нарушения закрытия эмбриональной нервной трубки или других пороков развития.

Риск для новорожденных . Сообщалось об отдельных случаях геморрагического синдрома у новорожденных, матери которых получали вальпроат натрия / вальпроевая кислота во время беременности.

 Этот геморрагический синдром обусловлен тромбоцитопенией и гипофибриногенемией. Также сообщалось о случаях афибриногенемии, некоторые из которых были летальными.

 Однако этот синдром следует отличать от снижения уровней факторов свертывания крови, зависимых от витамина К, вызванного фенобарбиталом и индукторами ферментов.

В связи с этим для новорожденных следует делать анализ крови с определением количества тромбоцитов, плазменного уровня фибриногена, тесты на свертываемость крови и определение уровня факторов свертывания крови.

Случаи гипогликемии были зарегистрированы у новорожденных, матери которых принимали вальпроат в течение III триместра беременности.

Случаи гипотиреоза были зарегистрированы у новорожденных, матери которых принимали вальпроат в период беременности.

Абстинентный синдром отмены (в частности возбуждение, раздражительность, повышенная возбудимость, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, гиперкинезия, нарушение тонуса, тремор, судороги и нарушение питания) могут возникнуть у новорожденных, матери которых принимали вальпроат в течение последнего триместра беременности.

Кормления грудью. Экскреция вальпроата натрия в грудное молоко составляет примерно 1-10% от его концентрации в сыворотке крови.

Этот препарат может проявлять фармакологические эффекты у новорожденных. В случае приема препарата следует отказаться от кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентов, которые управляют автотранспортом аба другими механизмами, следует предупредить об опасности возникновения сонливости, особенно в случае комплексной противосудорожной терапии или одновременного применения других медицинских препаратов, которые могут усиливать сонливость.

Источник: https://lek.103.ua/enkorat-khrono-instruktsiya/

Энкорат хроно : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Вальпроевая кислота* (Valproic acid*)Противоэпилептические средства

НазваниеПроизводительСредняя цена
Энкорат 0,3 n100 табл п/кишечнорастворим/оболоч РАНБАКСИ 307.00

02.011 (Противосудорожный препарат)

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
натрия вальпроат 133.5 мг
вальпроевая кислота 58 мг,
 что соответствует содержанию натрия вальпроата 66.5 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза-К100М (метоцел – К100М), гипромеллоза-К15М (метоцел – К15М), крахмал (высушенный), тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: сополимер метакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е100), титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, натрия лаурилсульфат, краситель солнечный закат желтый.

10 шт. – стрипы алюминиевые (3) – пачки картонные.

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
натрия вальпроат 200 мг
вальпроевая кислота 87 мг,
 что соответствует содержанию натрия вальпроата 100 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза-К100М (метоцел – К100М), гипромеллоза-К15М (метоцел – К15М), крахмал (высушенный), тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: сополимер метакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е100), титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, натрия лаурилсульфат, краситель солнечный закат желтый.

10 шт. – стрипы алюминиевые (3) – пачки картонные.

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые.

1 таб.
натрия вальпроат 333 мг
вальпроевая кислота 145 мг,
 что соответствует содержанию натрия вальпроата 167 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза -К100М (метоцел-К100М), гипромеллоза-К15М (метоцел-К15М), крахмал (высушенный), тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: сополимер метакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е100), титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, натрия лаурилсульфат, краситель солнечный закат желтый.

10 шт. – стрипы алюминиевые (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоэпилептический препарат пролонгированного действия. Обладает противосудорожной активностью при различных типах эпилепсии у людей.

Натрия вальпроат увеличивает содержание GABA в головном мозге, что соответственно увеличивает содержание GABA в постсинаптических нейронах. Кроме того, натрия вальпроат влияет на перенос ионов калия через мембраны нейронов. Результатом подобного воздействия является подавление возникновения, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам.

Препарат не оказывает выраженного снотворного и седативного действия, не оказывает угнетающего воздействия на дыхательный центр.

Энкорат Хроно не влияет на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ.

Cmax в плазме достигаются в течение 2-8 ч после приема внутрь. Терапевтическая эффективность препарата проявляется при концентрации в плазме крови 40-100 мг/л. В тоже время фармакологический и терапевтический эффекты данного препарата не всегда зависят от его концентрации в плазме.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 80-90%. Vd – 0.2 кг/массы тела.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени и выводится с мочой. T1/2 составляет 8-22 ч.

Для данного препарата не отмечено пресистемного метаболизма.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов Vd увеличивается, в объем плазмы снижается, что приводит к увеличению количества свободного препарата в плазме, но не является клинически значимым при нормальной функции печени и почек.

Читайте также:  Болит слева возле уха, отдает под бровь и под глаз

Дозировка

Дозу следует устанавливать индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента.

Взрослым препарат назначают в начальной дозе 600 мг/сут. Затем увеличивают суточную дозу на 200 мг каждые 3 дня до достижения оптимального эффекта. Максимально рекомендуемая доза составляет 1-2 г/сут.

Детям с массой тела выше 20 кг препарат назначают в начальной дозе 400 мг/сут. Затем дозу постепенно повышают до оптимальной, составляющей в среднем 20-30 мг/кг массы тела/сут.

Суточную дозу делят на 1-2 приема. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Детям с массой тела менее 20 кг препарат назначать не следует.

У пожилых пациентов при нормальной функции почек и печени изменения режима дозирования не требуется.

Пациентам, у которых необходимый терапевтический эффект достигнут при терапии препаратом Энкорат, возможно применение препарата Энкорат Хроно в аналогичной ежедневной дозе.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, угнетение дыхания, гипорефлексия, коматозное состояние.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости проводят стационарное лечение с использованием симптоматической терапии, гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Энкорат Хроно усиливает действие нейролептиков, антидепрессантов и противосудорожных препаратов.

При одновременном применении Энкората Хроно с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты увеличивается торможение агрегации тромбоцитов.

При одновременном применении Энкората Хроно с фенитоином и ламотриджином наблюдается изменение их плазменных концентраций.

При одновременном применении Энкората Хроно и варфарина снижается процент связывания варфарина белками плазмы крови.

Энкорат Хроно не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

Применение при беременности и лактации

Назначение препарата при беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, диарея и/или запор, гепатит, панкреатит.

Со стороны ЦНС: редко – атаксия, тремор, нарушение сознания, кома.

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, нейтропения, лейкопения.

Со стороны свертывающей системы крови: редко – тромбоцитопения, снижение уровня фибриногена, торможение агрегации тромбоцитов.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны репродуктивной системы: редко – нарушение менструального цикла, вторичная аменорея.

Прочие: 2-12% – выпадение волос; редко – увеличение массы тела, гипераммониемия, гиперкреатинемия.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Показания

— лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков: абсансы, миоклонические, тонико-клонические, атонические;

— парциальная эпилепсия: простые или комбинированные припадки, вторичные генерализованные припадки;

— специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).

Противопоказания

— выраженные нарушения функции поджелудочной железы и печени;

— острый гепатит;

— порфирия;

— тромбоцитопения;

— детский возраст до 3 лет;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к препарату.

Особые указания

В период приема препарата Энкорат Хроно может увеличиваться время свертывания крови в связи с тем, что вальпроевая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при проведении оперативных вмешательств у пациентов, принимающих Энкорат Хроно. Если на фоне длительного приема препарата начинается развитие спонтанных гематом и кровотечений, Энкорат Хроно следует отменить.

Существует риск развития лекарственного панкреатита и нарушения функции печени (обычно в первые 6 мес применения препарата).

В связи с этим необходимо в течение первых 6 мес лечения контролировать состояние поджелудочной железы, проводить печеночные пробы, следить за уровнем протромбина.

При возникновении таких симптомов, как выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата.

Высокий риск развития нарушений функции печени на фоне приема Энкората Хроно наблюдается у детей с эпилепсией и сочетанными метаболическими и дегенеративными заболеваниями, органической патологией мозговой ткани и замедленным умственным развитием.

Контроль лабораторных показателей

В период применения препарата необходимо проведение регулярного контроля уровня трансаминаз, билирубина, амилазы, количества тромбоцитов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и управлении транспортным средством, т.к. препарат ослабляет внимание.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• таб. с контролир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 шт. П N014475/01-2002 (2016-10-08 – 0000-00-00)• таб. с контролир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30 шт. П N014475/01-2002 (2016-10-08 – 0000-00-00)

• таб. с контролир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 шт. П N014475/01-2002 (2016-10-08 – 0000-00-00)

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Enkorat_hrono.html

Энкорат

Энкорат – противосудорожный лекарственный препарат, который применяется при лечении очаговых и судорожных припадков.

Фармакологическое действие Энкората

Энкорат оказывает на организм седативное и центральное миорелаксирующее действие. Это связано со снижением возбудимости и судорожной готовности моторных зон головного мозга. Отзывы об Энкорате подтверждают, что препарат также улучшает настроение и психическое состояние у пациентов.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток круглой формы розового цвета. Таблетки Энкората покрыты кишечнорастворимой оболочкой. Активным компонентом лекарственного препарата является вальпроат натрия. Дозировка таблеток может быть 200 мг и 300 мг. В упаковке находится десять таблеток Энкората.

Аналоги Энкората

Аналогами препарата Энкорат по активному компоненту являются лекарственные средства: Апилепсин, Вальпарин, Депакин, по способу действия – Аминалон, Анвифен, Фенибут.

Показания к применению Энкората

Энкорат назначается при больших судорожных припадках. Также данное лекарственное средство применяется при малых и очаговых припадках.

Противопоказания

По инструкции Энкорат противопоказан при наличии у пациента гиперчувствительности к компонентам препарата. Энкорат нельзя применять в период беременности и во время кормления грудью. Не используют лекарственный препарат детям до трех лет, при порфириях и нарушениях функций печения и поджелудочной железы, при лейкопении и выраженной тромбоцитопении.

Отзывы об Энкорате подтверждают, что препарат нужно принимать с осторожностью, если пациент имеет поражения костного мозга, нарушения функции почек, заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе. Если препарат дается умственно отсталым детям, то процесс лечения должен постоянно происходить под контролем врача.

Способ применения и дозировка

Начальная дозировка Энкората обычно равна 0,3-0,6 грамм в сутки, рекомендуется ее разделить на два приема. Раз в три-четыре дня можно увеличивать дозировку на 0,1 грамм. Максимальная доза препарата составляет 2,4 грамма в сутки. Лучше препарат принимать во время еды. Без консультации с врачом не следует менять дозировку Энкората.

Для детей и подростков доза рассчитывается индивидуально по их возрасту, весу и состоянию здоровья. Отмена препарата осуществляется длительно – от года до двух лет. Она происходит на фоне постепенного снижения дозы.

Передозировка

Передозировка Энкоратом может вызвать тошноту, рвоту, диарею, нарушения функции дыхания. Также при передозировке препаратом возможно головокружение, также мышечная гипотония, миоз и кома.

В таких случаях нужно срочно обратиться к врачу.

Побочные действия

Отзывы об Энкорате подтверждают, что в начале приема препарата могут быть побочные действия, вызывающие расстройство пищеварения – тошнота, рвота, боли в желудке, запоры, панкреатит. Но они, как правило, быстро проходят.

Энкорат может вызывать у пациентов сонливость, заторможенность, энурез, нарушения сознания, головокружения и головные боли. В редких случаях прием таблеток может спровоцировать ступор, тремор, кому, депрессию, изменение психического состояния пациента.

К побочным действиям, которые появляются при применении Энкората, относятся также увеличение или уменьшение массы тела, периферические отеки, дисменорея, диплопия, аллергические реакции. Появление побочных эффектов пропорционально дозе препарата. При уменьшении дозы Энкората побочные эффекты обычно проходят.

Условия и срок хранения

Энкорат необходимо хранить в сухом месте, защищенном от света. Температура не должна превышать 25 градусов Цельсия. Срок хранения составляет три года.

Лекарственный препарат отпускается в аптеках только по рецепту врача.

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/jenkorat.html

Энкорат хроно

Энкорат Хроно 300, 500 – инструкция по применению, аналоги

Описание лекарственной формы

Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ЭНКОРАТ ХРОНО

«УТВЕРЖДАЮ»

Руководитель Департамента Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ

В.Е. Акимочкин, 22 октября 2002 г.

ОДОБРЕНО

Фармакологичеким комитетом МЗ РФ

28 февраля 2002 г., протокол № 4.

Международное непатентованное название

Вальпроат натрия и вальпроевая кислота

Химическое название

Натрия вальпроат натрий 2-пропилпентаноат

Кислота вальпроевая 2-пропилпентановая кислота.

Лекарственная форма

Таблетки с конторолируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

В 1 таблетке контролируемого высвобождения, покрытой пленочной оболочкой, содержится:

Энкорат Хроно 200:

Натрия вальпроат IP 133,5 мг

Вальпроевая кислота USP 58 мг

(оба соответствуют натрия вальпроату 200 мг);

Энкорат Хроно 300

Натрия вальпроат IP 200 мг

Вальпроевая кислота USP 87 мг

(оба соответствуют натрия вальпроату 300 мг);

Энкорат Хроно 500

Натрия вальпроат IP 333 мг

Вальпроевая кислота USP 145 мг

(оба соответствуют натрия вальпроату 500 мг).

Вспомогательные вещества гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал, тальк очищенный, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, эудражит Е−100, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, натрия лаурилсульфат; краситель: закатно-желтый.

Описание

Таблетки 200 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета.

Таблетки 300 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета.

Таблетки 500 мг: капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета.

Механизм действия

Натрия вальпроат увеличивает содержание GABA (гамма-аминобутировой кислоты) в головном мозге, что соответственно увеличивает содержание GABA в постсинаптических нейронах. Кроме того, натрия вальпроат влияет на перенос ионов калия через мембраны ионов. Результатом подобного воздействия является подавление возникновения, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам.

Фармакодинамика

Вальпроат обладает противосудорожной активностью при различных типах эпилепсии у людей. Препарат не обладает выраженным снотворным и седативным эффектами, а также не действует угнетающе на дыхательный центр. Энкорат Хроно не оказывает отрицательного воздействия на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела.

Фармакокинетика

Абсорбция препарата быстрая и полная. Cmax в плазме достигаются в течение 2–8 ч после перорального применения таблеток с контролируемым высвобождением. 80–90% препарата связывается белками плазмы крови, T1/2 составляет 8–22 ч.

Терапевтическая эффективность проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови 40–100 мг/л. В то же время фармакологический и терапевтический эффекты данного препарата с контролируемым высвобождением не всегда зависят от его концентрации в плазме. Объем распределения — 0,2 л/кг массы тела.

Препарат метаболизируется в печени и выводится с мочой. Для данного препарата не отмечено пресистемного метаболизма.

Показания

Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих видах припадков:

— абсансы;

— миоклонические;

— тонико-клонические;

— атонические.

Парциальная эпилепсия:

— простые или комбинированные припадки;

— вторичные генерализованные припадки.

Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от возраста и веса пациента.

Читайте также:  Сосудорасширяющие препараты для головного мозга: какие препараты для сосудов головы самые лучшие

Монотерапия

Взрослые: начальная доза — 600 мг/сут. Увеличивать дозировку на 200 мг каждые 3 дня, до достижения оптимального эффекта. Принимать 1–2 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая доза — 1–2 г.

Дети с массой тела выше 20 кг: начальная доза — 400 мг/сут. Повышать постепенно дозировку до достижения оптимальной, обычно 20–30 мг/кг один раз в сутки или в двух разделенных дозах.

Дети с массой тела до 20 кг: не следует применять Энкорат Хроно детям данной категории.

Пожилые пациенты: характерно, что объем распределения увеличивается, а объем плазмы снижается. Однако при нормальной функции печени и почек данное увеличение количества свободного препарата клинически не значимо.

Режим дозирования Энкорат Хроно у пожилых пациентов сходен с таковым у взрослых и подбирается индивидуально.

Пациентам, у которых необходимый терапевтический эффект достигнут при терапии Энкорат таблетками, возможно применение Энкорат Хроно в соответствующей ежедневной дозировке.

Противопоказания

— Индивидуальная непереносимость препарата;

— выраженные нарушения функции поджелудочной железы и печени;

— острый гепатит;

— беременность, грудное вскармливание;

— порфирия;

— тромбоцитопения;

— деткий возраст до 3 лет.

Побочные эффекты

В редких случаях сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов:

— тошнота, рвота, диарея и/или запор;

— гепатит;

— панкреатит;

— увеличение массы тела;

— кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона;

— выпадение волос (у 2–12% пациентов)

— атаксия, тремор, нарушение сознания, кома;

— нарушение менструального цикла, вторичная аменорея;

— анемия, гипераммониемия, гиперкреатинемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение содержания фибриногена, торможение агрегации тромбоцитов.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами, так как препарат ослабляет внимание. Необходимо регулярное проведение контроля уровня трансаминаз, билирубина, тромбоцитов крови, амилазы (каждые 3 мес).

Вальпроевая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, что повышает риск увеличения времени свертывания крови при кровотечениях.

Следует учитывать возможность развития осложнений, связанных с кровотечениями у оперированных больных, получающих вальпроат.

У пациентов, длительно принимающих вальпроат, возможно развитие спонтанных гематом и кровотечений. В таком случае следует немедленно прекратить прием препарата.

Вальпроат может вызвать лекарственный панкреатит и нарушение функции печени (обычно в первые 6 мес применения). В связи с этим необходимо в течение первых 6 мес лечения контролировать состояние поджелудочной железы, проводить печеночные пробы, следить за уровнем протромбина.

Нарушение функции печени, печеночная недостаточность во время терапии вальпроатом иногда наблюдается у детей с эпилепсией и сочетанными метаболическими и дегенеративными заболеваниями, органической патологией мозговой ткани и замедленным умственным развитием.

При возникновении таких симптомов, как выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата беременным возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом. Применение вальпроата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вальпроат усиливает действие антипсихотических препаратов, противосудорожных средств и антидепрессантов. В отличие от других противосудорожных препаратов, вальпроат не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

При совместном применении вальпроата и варфарина снижается процент связывания варфарина белками плазмы крови. Вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина и ламотриджина.

В сочетании с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты увеличивается торможение агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Симптомы: в редких случаях случайной или преднамеренной передозировки препарата наблюдаются: тошнота, рвота, головокружение, диарея, угнетение дыхания, гипорефлексия, коматозное состояние.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости — стационарное лечение с использованием симптоматической терапии, гемодиализа.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг, 300 мг, 500 мг. По 10 таблеток в алюминиевых стрипах. По 3 стрипа в картонной коробке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.

Срок годности

3 года.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

Изготовитель

«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия.

Acme Plaza, Andheri Kuria Road, Andheri (E)

Mumbai 400059 India.

Представительство в Москве:

117420, ул. Профсоюзная, д. 57, оф. 722

тел.: (095) 334–28–77, 424–16–66.

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

1 таблетка (Энкорат Хроно 200) с контролируемым высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит вальпроата натрия IP 133,5 мг и вальпроевой кислоты USP 58 мг (оба соответствуют натрия вальпроату натрия 200 мг); в контурной безъячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки.

1 таблетка (Энкорат Хроно 300) с контролируемым высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит вальпроата натрия IP 200 мг и вальпроевой кислоты USP 87 мг (оба соответствуют вальпроату натрия 300 мг); в контурной безъячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки.

1 таблетка (Энкорат Хроно 500) с контролируемым высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит вальпроата натрия IP 333 мг и вальпроевой кислоты USP 145 мг (оба соответствуют вальпроату натрия 500 мг); в контурной безъячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством воды. Доза подбирается индивидуально. Монотерапия. Взрослым: начальная доза — 600 мг/сут, затем дозу увеличивают на 200 мг каждые 3 дня до оптимального эффекта. Кратность приема — 1–2 раза в сутки. Максимально рекомендуемая доза — 1–2 г.

Детям с массой тела более 20 кг: начальная доза — 400 мг/сут, затем дозу постепенно увеличивают до оптимальной, обычно 20–30 мг/кг 1 раз в сутки или в двух раздельных дозах.

Источник: http://www.medkrug.ru/medicament/show/9510

Энкорат хроно (encorate chrono) инструкция по применению

таб. ретард, покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30 шт.
Рег. №: 5487/02/07/11 от 16.12.2011 – Действующее

Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.

1 таб.
натрия вальпроат 133.5 мг
вальпроевая кислота 58 мг,
оба соотв. натрия вальпроату 200 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза 2208 (метоцел К100М, К15М), крахмал, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, эудрагит Е100, титана диоксид, Sunset Yellow Lake FCF, полиэтиленгликоль 6000.

10 шт. – стрипы (3) – упаковки.

таб. ретард, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 шт.
Рег. №: 5487/02/07/11 от 16.12.2011 – Действующее

Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.

1 таб.
натрия вальпроат 200 мг
вальпроевая кислота 87 мг,
оба соотв. натрия вальпроату 300 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза 2208 (метоцел К100М, К15М), крахмал, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, эудрагит Е100, титана диоксид, Sunset Yellow Lake FCF, полиэтиленгликоль 6000.

10 шт. – стрипы (3) – упаковки.

таб. ретард, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 шт.
Рег. №: 5487/02/07/11 от 16.12.2011 – Действующее

Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, без маркировки с обеих сторон.

1 таб.
натрия вальпроат 333 мг
вальпроевая кислота 145 мг,
оба соотв. натрия вальпроату 500 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза 2208 (метоцел К100М, К15М), крахмал, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, эудрагит Е100, титана диоксид, Sunset Yellow Lake FCF, полиэтиленгликоль 6000.

10 шт. – стрипы (3) – упаковки.

Описание лекарственного препарата ЭНКОРАТ ХРОНО основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.

Противосудорожный препарат пролонгированного действия. Пролонгированная абсорбция обеспечивает линейную корреляцию между дозой и концентрацией в плазме, позволяет получить более равномерную концентрацию вальпроевой кислоты в течение суток.

Способствует повышению содержания в ЦНС гамма-аминобутировой кислоты (GABA), ингибируя фермент GABA-трансферазу.

Биодоступность препарата – 100%. Cmax в плазме достигается через 2-8 ч после перорального приема.

Связь с белками крови – 80-95%. Проникает в спинномозговую жидкость и в спинной мозг.

Терапевтическая активность препарата проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме 278-694 ммоль/л (40-100 мг/л).

При концентрации активного вещества в плазме, превышающей 200 мг/л необходимо уменьшение дозы. При регулярном приеме равновесная концентрация устанавливается в плазме на 3-4 день лечения.

T1/2 – 8-22 ч. Выводится с мочой в виде конъюгатов.

  • генерализованные эпилептические припадки;
  • малые эпилептические припадки (абсансы);
  • фокальные припадки (как с простой, так и со сложной симптоматикой);
  • судорожный синдром при органических заболеваниях мозга;
  • расстройства поведения, связанные с эпилепсией;
  • миоклонические и атонические приступы;
  • фебрильные судороги (у детей);
  • детский тик;
  • маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением.

Начальная доза при монотерапии для взрослых составляет 5-15 мг/кг/сут в 2 приема, независимо от приема пищи (600 мг/сут), затем дозу можно повышать на 5-10 мг/кг в неделю до 1-3 г/сут.

При комбинированной терапии у взрослых начальная доза – 10-30 мг/кг/сут с повышением на 5-10 мг/кг в неделю.

При маниакально-депрессивном психозе с биполярным течением препарат назначают в дозе 20 мг/кг/сут.

Для детей с массой тела более 20 кг начальная суточная доза составляет 400 мг (независимо от массы тела), доза постепенно повышается до достижения контроля (20-30 мг/кг массы тела/сут) и максимально может составлять 35 мг/кг массы тела/сут.

Детям с массой тела менее 20 кг Энкорат хроно не назначают.

  • острый и хронический гепатит;
  • порфирия;
  • геморрагический диатез;
  • тромбоцитопения;
  • I триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к препарату.

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Существует риск развития нарушений функции печени в первые 6 месяцев лечения Энкоратом хроно – необходимо контролировать функциональные печеночные пробы, особенно уровень протромбина. Этот риск повышается при проведении комбинированной противосудорожной терапии.

В период применения препарата Энкорат Хроно нельзя употреблять алкогольные напитки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата Энкорат Хроно следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: диарея, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, нарушение функции дыхания, коматозное состояние.

Лечение: промывание желудка, обеспечение осмотического диуреза, мониторинг и коррекция функционального состояния сердечно-сосудистой системы. При необходимости проводят диализ.

Необходимо избегать одновременного приема Энкората хроно с салицилатами, т.к. эти препараты метаболизируются сходным образом.

При одновременном назначении с нейролептиками и антидепрессантами Энкорат хроно может усиливать их действие и их побочные эффекты.

При одновременном назначении с другими противосудорожными препаратами (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) уменьшается концентрация вальпроата в плазме – необходима коррекция дозы Энкората хроно.

При одновременном применении с гепарином, тромболитическими средствами и антиагрегантами наблюдается увеличение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с этанолом и другими средствами, угнетающими ЦНС, происходит усиление угнетения ЦНС.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Представительство в Республике Беларусь

220113 Минск, ул. Мележа 1, оф. 1118-34Тел./факс: (375-17) 268-54-57

http://www.sunpharma.com

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/encorate-chrono.html

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector