Депакин хроносфера – инструкция по применению, 500 мг, 250 мг, 100 мг, побочные эффекты

Депакин Хроносфера

Депакин Хроносфера имеет в своем составе следующие активные вещества: вальпроевая кислота, вальпроат натрия.

Вспомогательные компоненты препарата: парафин твердый, кремния диоксид коллоидный водный, глицерола дибегенат.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в гранулах.

Фармакологическое действие

Противоэпилептичесий препарат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Депакин Хроносфера является противоэпилептическим лекарственным средством, которое оказывает седативное, а также центральное миорелаксирующее действие.

Активное вещество препарата влияет на ГАМК-ергическую систему.

Оно увеличивает концентрацию ГАМК (гамма-аминомасляная кислота) в ЦНС и активирует ГАМК-ергическую передачу.

Биодоступность препарата в крови при пероральном применении примерно 100%. Он поступает в головной мозг и цереброспинальную жидкость. Для наступления терапевтического эффекта минимальная концентрация препарата в сыворотке крови — 40–50 мг/л. При концентрации 200 мг/л дозировку нужно уменьшить. Максимальное содержание в плазме крови – приблизительно через 7 часов.

Устойчивая концентрация в плазме образуется к 3-4 дню применения. Высокая степень связи с белками плазмы. Препарат в основном выводится с мочой. Прием пищи не влияет на фармакокинетику.

Показания к применению

Взрослым рекомендуют принимать Депакин Хроносфера для лечения:

  • биполярных аффективных расстройств;
  • генерализованных эпилептических приступов;
  • парциальных эпилептических приступов.

Детям препарат назначают для лечения парциальных и генерализованных эпилептических приступов.

Кроме того, он применяется в качестве профилактического средства при высокой температуре во избежание появления судорог, если это необходимо.

Противопоказания

Лекарство не следует принимать при повышенной чувствительности к его компонентам, нарушениях в работе поджелудочной железы, а также при печеночной недостаточности.

Побочные действия

Во время применения Депакин Хроносфера могут быть следующие побочные эффекты:

  • генетические нарушения: тератогенный риск;
  • со стороны ЦНС: тремор конечностей, сонливость, атаксия;
  • со стороны органов слуха: обратимая и необратимая глухота;
  • со стороны ЖКТ: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея;
  • со стороны кожных покровов: преходящая или дозозависимая алопеция;
  • со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, синдром лекарственной сыпи с эозинофилией;
  • со стороны психики: раздражительность, спутанность сознания, гиперактивное состояние, галлюцинации;
  • со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, уменьшение концентрации фибриногена в крови;
  • со стороны органов зрения: диплопия, нистагм;
  • со стороны половых органов: мужское бесплодие;
  • со стороны обмена веществ: изолированная и умеренная гипераммониемия;
  • общие расстройства: увеличение веса.

Кроме того, в редких случаях при приеме препарата возможны:

  • панцитопения;
  • лейкопения;
  • анемия;
  • нарушения костномозгового кроветворения;
  • панкреатит;
  • токсический эпидермальный некролиз;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • многоформная эритема;
  • сыпь;
  • васкулит;
  • аменорея;
  • дисменорея;
  • экстрапирамидные расстройства;
  • деменция;
  • энурез;
  • синдром нарушения секреции антидиуретического гормона;
  • гипонатриемия;
  • незначительные периферические отеки;
  • поражения печени;
  • изменения поведения, настроения;
  • чувство усталости;
  • психозы;
  • двигательное беспокойство;
  • депрессия;
  • агрессивность;
  • необычное возбуждение;
  • дизартрия.

Инструкция по применению Депакин Хроносфера

Инструкция на Депакин Хроносфера предусматривает прием препарата внутрь во время еды 2-3 раза в сутки. При этом его следует запивать большим количеством воды. Начальная дозировка для взрослых и детей, которые весят больше 25 кг, — 5-15 мг на 1 кг веса в день. Постепенно ее можно повышать на 5-10 мг/кг в неделю. Но максимальная доза лекарства в день не должна превышать 30 мг/кг.

Передозировка

Передозировка препарата чревата появлением комы, сопровождающейся гипотонией мышц, метаболическим ацидозом, гипорефлексией, угнетением дыхания. Известны случаи внутричерепной гипертензии и судорожных припадков. В целом, симптомы передозировки могут быть разными. При очень больших дозах возможен и летальный исход.

В качестве неотложной помощи делают промывание желудка, поддерживают эффективный диурез, а также наблюдают за функционированием сердечно-сосудистой и дыхательной систем. В некоторых случаях эффективно применение гемодиализа и гемоперфузии.

Взаимодействие

Действующее вещество Депакин Хроносфера активизирует другие психотропные препараты при одновременном применении, поэтому нужно корректировать дозы при необходимости.

Кроме того, Депакин Хроносфера повышает плазменные концентрации Фенобарбитала, Примидона, Зидовудина с усилением их некоторых эффектов, в том числе седативного от Фенобарбитала. Препарат также уменьшает общие плазменные концентрации Фенитоина.

Вальпроевая кислота активизирует проявления токсичности Карбамазепина и Ламотриджина. Препараты стоит принимать совместно только под строгим наблюдением специалиста. Кроме того, Депакин Хроносфера затрудняет метаболизм Ламотриджина в печени и повышает период его полувыведения практически в 2 раза.

Вальпроевая кислота уменьшает средние значения клиренса Фелбамата и усиливает гипотензивный эффект Нимодипина.

Противоэпилептические препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, уменьшают содержание активного компонента Депакин Хроносфера в плазме. Тот же эффект оказывает Фелбамат при сочетании с данным препаратом.

Не желательно сочетать Мефлохин и вальпроевую кислоту, иначе велика вероятность эпилептического припадка. Эффективность Депакин Хроносфера также снижается при одновременном употреблении зверобоя и рифампицина.

Его концентрация, наоборот, увеличивается при сочетании с препаратами, которые известны высокой степенью связывания с белками плазмы крови.

Сывороточная концентрация препарата также повышается при употреблении Циметидина или эритромицина.

Не рекомендуется сочетать Депакин Хроносфера с Карбапенемами и Топираматом. Если этого нельзя избежать, прием препаратов следует проводить под строгим контролем врача.

Этанол и другие потенциально гепатотоксичные препараты одновременно с вальпроевой кислотой усиливают гепатотоксический эффект последней. А в сочетании с Клоназепамом возможно усиление выраженности абсансного статуса.

Миелотоксичные лекарственные средства при одновременном употреблении с Депакин Хроносфера увеличивают риск угнетения костномозгового кроветворения.

Условия продажи

Данное лекарственное средство отпускается строго по рецепту.

Условия хранения

Депакин Хроносфера следует хранить в сухом теплом месте. При этом температура должна быть не выше 25°C.

Срок годности

Срок хранения препарата – 2 года.

Отзывы о Депакин Хроносфера

Отзывы о Депакин Хроносфера сообщают об эффективности препарата. Это новая форма Депакина, которая пользуется большим успехом.

Многих родителей пугает непривычная форма известного препарата, однако в данном случае опасаться не стоит. Детям данное средство также давать можно.

Это просто новая форма для лечения эпилепсии, которая позволяет облегчить прием препарата маленьким пациентам.

Многие также отмечают, что благодаря усовершенствованной форме Депакин Хроносфера очень удобно носить с собой.

Цена Депакин Хроносфера, где купить

Цена Депакин Хроносфера 500 мг в среднем около 700 рублей. Другие дозировки не намного отличаются по стоимости. Так гранулы по 250 мг можно достать по средней цене в 670 рублей, а гранулы по 750 мг продаются примерно за 930 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

WER.RU

  • Депакин Хроносфера™ гранулы 250 мг 30 шт.Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]
  • Депакин Хроносфера™ гранулы 500 мг 30 шт.Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]
  • Депакин Хроносфера™ гранулы 1000 мг 30 шт.Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]
  • Депакин Хроносфера™ гранулы 750 мг 30 шт.Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]
  • Депакин Хроносфера™ гранулы 100 мг 30 шт.Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]

ЗдравЗона

  • Депакин хроносфера 250мг №30 пор.Санофи Винтроп Индастри
  • Депакин хроносфера 100мг №30 пор.Санофи Винтроп Индастри
  • Депакин хроносфера 500мг №30 пор.Санофи Винтроп Индастри
  • Депакин хроносфера 750мг №30 пор.Санофи Винтроп Индастри
  • Депакин хроносфера 1000мг №30 пор.Санофи Винтроп Индастри

Аптека ИФК

  • Депакин хроносфераSanofi-Winthrop, Франция
  • Депакин хроносфераSanofi-Winthrop, Франция
  • Депакин хроносфераSanofi-Winthrop, Франция
  • Депакин хроносфераSanofi-Winthrop, Франция
  • Депакин хроносфераSanofi-Winthrop, Франция

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Депакин Хроносфера обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник: https://medside.ru/depakin-hronosfera

Депакин Хроносфера детям

В лечении эпилепсии востребованы препараты вальпроевой кислоты, к которым относится и «Депакин Хроносфера». Не все знают, разрешен ли такой медикамент в детском возрасте, как правильно давать его ребенку.

“Депакин Хроносфера” выпускается в порционных пакетах, внутри которых находятся желтоватые или белые сыпучие гранулы. Одна коробка содержит 30 либо 50 пакетиков.

Основным ингредиентом гранул является вальпроат натрия, дополненный вальпроевой кислотой. Действующее вещество лекарства определяют в пересчете на вальпроат натрия.

Этого соединения в одном пакетике может содержаться 100 либо 250 мг. Выпускаются пакеты с содержанием активного ингредиента 500, 750 или 1000 мг.

Дополнительно препарат включает водный коллоидный диоксид кремния, твердый парафин и дибегенат глицерола.

Поскольку вальпроат натрия отличается противосудорожным воздействием, «Депакин Хроносферу» относят к группе противоэпилептических средств. У этого лекарства есть центральный миорелаксирующий и седативный эффект.

Гранулы отличаются пролонгированным воздействием. Максимальная концентрация активного соединения определяется в крови спустя 7 часов после приема лекарства. По сравнению с другими формами распределение такого медикамента в тканях происходит в течение суток более равномерно.

Основной причиной назначить лекарство «Депакин Хроносфера» ребенку являются приступы эпилепсии. Медикамент востребован при тонических, миоклонических, атонических и других видах генерализованных приступов, а также при парциальных приступах. Кроме того, гранулы могут применяться для профилактики фебрильных судорог.

В педиатрической практике лекарство используется с 6 месяцев. Оно может назначаться и само по себе (как монотерапия), и вместе с другими препаратами против эпилепсии.

Медикамент не выписывают:

  • При непереносимости любого его ингредиента.
  • При гепатите и других тяжелых патологиях печени.
  • При тромбоцитопении и геморрагическом диатезе.
  • При серьезных проблемах с поджелудочной железой.
  • При митохондриальных патологиях.

Назначение лекарства требует осторожности, если дело касается детей с врожденными ферментопатиями, гипопротеинемией, угнетением кроветворения в спинном мозгу либо почечной недостаточностью.

Лечение «Депакин Хроносферой» может провоцировать анемию, тремор, кровотечения, тошноту, глухоту, аллергическую реакцию и другие негативные симптомы. При их появлении обязательно нужно оповестить врача.

Пить препарат рекомендуют во время еды, насыпая гранулы в негорячую мягкую пищу или прохладный напиток – например, фруктовый сок, пюре из фруктов или йогурт. Смешивать медикамент с горячей едой или жидкостью (чаем, какао, супом и подобным) не следует. Если средство дают грудному ребенку, его не советуют помещать в бутылочку (гранулы могут забить соску).

Суточной дозой медикамента для ребенка младше 14 лет является 30 мг на каждый килограмм веса маленького пациента. Для лечения подростков старше 14 лет дозировка составляет 25мг/кг/сутки. Такое количество лекарства принимают один раз в сутки или делят на два приема.

Слишком высокая доза препарата может спровоцировать угнетение дыхания, снижение давления крови, мышечную гипотонию, сосудистый шок и другие опасные симптомы. При выявлении передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

«Депакин Хроносфера» не назначается вместе с салицилатами, препаратами зверобоя или мефлохином. Одновременное применение лекарства с антидепрессантами, другими противосудорожными препаратами, непрямыми антикоагулянтами, трамадолом, нейролептиками, фенобарбиталом и многими другими медикаментозными средствами, указанными в аннотации, требует повышенного внимания специалиста.

Читайте также:  Продуло голову: симптомы и лечение заболевания

Покупка «Депакин Хроносферы» в аптеке требует наличия рецепта от врача. Средняя цена 30 пакетиков с содержанием активного соединения в дозе 100 мг в каждом – 600 рублей. Для хранения медикамента нужно найти скрытое от детей место, в котором температура не будет подниматься выше +25 градусов. Срок годности пакетиков составляет 2 года.

О «Депакин Хроносфере» отзываются как о весьма действенном средстве против эпилепсии. Плюсом лекарства является удобство применения для детей, поскольку проглотить его легче, чем таблетку. Медикамент хвалят за длительное действие и более равномерное поступление активного вещества в ткани мозга. Главным недостатком препарата считают частое возникновение побочных эффектов.

В качестве замены могут использоваться другие лекарства на основе вальпроевой кислоты, например:

  • Сироп «Депакин», который подходит для деток с рождения. Такой медикамент также выпускают в ампулах, которые содержат лиофилизат.
  • Таблетки «Депакин Хроно», которые назначают с 6-летнего возраста.
  • Препарат «Конвулекс», который выпускается в каплях, капсулах, сиропе, растворе для уколов и таблетках в оболочке.
  • Таблетки «Вальпарин ХР», разрешенные для детей с весом более 20 кг.
  • Таблетки в оболочке «Энкорат Хроно», которые тоже выписывают детям при массе тела больше 20 кг.
  • Растворяющиеся в кишечнике таблетки «Энкорат», применяемые для детей старше 3 лет.
  • Таблетки «Конвульсофин», которые выписывают с 6 лет.

Источник: http://www.o-krohe.ru/protivoepilepticheskie-preparaty/depakin-hronosfera/

Депакин хроносфера инструкция по применению

Перед началом применения препарата Депакин® Хроносфера и периодически в течение первых 6 месяцев лечения, особенно у пациентов из группы риска развития поражения печени, следует проводить исследование функции печени.

Как и при применении большинства противоэпилептических препаратов, при применении вальпроевой кислоты возможно незначительное повышение активности печеночных ферментов, особенно в начале лечения, которое протекает без клинических проявлений и является преходящим. У этих пациентов необходимо проведение более подробного исследования биологических показателей, включая протромбиновый индекс, и может потребоваться коррекция дозы препарата, а при необходимости и повторное клиническое и лабораторное обследование.

Перед началом терапии или хирургической операции, в случае спонтанного возникновения подкожных гематом или кровотечений рекомендуется провести определение времени кровотечения, количества форменных элементов в периферической крови, включая количество тромбоцитов).

Тяжелое поражение печени

Предрасполагающие факторы.

Клинический опыт показывает, что пациентами группы риска являются пациенты, получающие одновременно несколько противоэпилептических препаратов, дети младше 3 лет с тяжелыми судорожными приступами, особенно на фоне поражения головного мозга, задержки умственного развития и/или врожденных метаболических или дегенеративных заболеваний; пациенты, одновременно принимающие салицилаты (т.к. салицилаты метаболизируются по тому же метаболическому пути, что и вальпроевая кислота).

У детей старше 3 лет риск поражения печени значительно снижается и прогрессивно уменьшается по мере увеличения возраста пациента. В большинстве случаев поражение печени возникает в течение первых 6 месяцев лечения, чаще всего между 2 и 12 неделями лечения и обычно при применении вальпроевой кислоты в составе комбинированной противоэпилептической терапии.

Симптомы, подозрительные на поражение печени. Для ранней диагностики поражения печени обязательно клиническое наблюдение за пациентами. В частности следует обращать внимание на появление следующих симптомов, которые могут предшествовать возникновению желтухи, особенно у пациентов группы риска:

– неспецифические симптомы, особенно внезапно начавшиеся, такие как астения, анорексия, летаргия, сонливость, которые иногда сопровождаются повторяющейся рвотой и болями в животе;

– возобновление судорожных припадков у пациентов с эпилепсией.

Следует предупреждать пациентов или членов их семей (при применении препарата детьми) о том, что они должны немедленно сообщить о возникновении любого из этих симптомов лечащему врачу. В случае появления данных симптомов пациентам следует немедленно провести клиническое обследование и лабораторное исследование показателей функции печени.

Выявление. Определение функциональных проб печени следует проводить перед началом лечения и затем периодически в течение первых 6 месяцев лечения.

Среди обычных исследований наиболее информативны исследования, отражающие состояние белково-синтетической функции печени, особенно протромбиновый индекс.

Подтверждение отклонения от нормы протромбинового индекса, особенно в сочетании с отклонениями от нормы других лабораторных показателей (значительное снижение содержания фибриногена и факторов свертывания крови, увеличение концентрации билирубина и повышение активности трансаминаз), а также появление других симптомов, указывающих на поражение печени, требует прекращения применения препарата Депакин® Хроносфера. С целью предосторожности в случае, если пациенты принимали одновременно салицилаты, их прием должен быть также прекращен.

Панкреатит

Имеются зарегистрированные редкие случаи тяжелых форм панкреатита у детей и взрослых, развивавшиеся независимо от возраста и продолжительности лечения. Наблюдалось несколько случаев геморрагического панкреатита с быстрым прогрессированием заболевания от первых симптомов до смертельного исхода.

Дети находятся в группе повышенного риска развития панкреатита, с увеличением возраста ребенка этот риск уменьшается. Тяжелые судороги, неврологические нарушения или противосудорожная терапия могут быть факторами риска развития панкреатита. Печеночная недостаточность, сочетающаяся с панкреатитом, увеличивает риск летального исхода.

Пациенты, у которых возникают сильные боли в животе, тошнота, рвота и/или анорексия, должны быть немедленно обследованы. В случае подтверждения панкреатита, в частности, при повышенной активности ферментов поджелудочной железы в крови, применение вальпроевой кислоты должно быть прекращено и начато соответствующее лечение.

Суицидальные мысли и попытки

Сообщалось о возникновении суицидальных мыслей или попыток у пациентов, получающих противоэпилептические препараты по некоторым показаниям.

Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических препаратов также показал небольшое увеличение риска суицидальных мыслей и попыток на 0.19% у всех пациентов, принимавших противоэпилептические препараты (в т.ч. увеличение этого риска на 0.

24% у пациентов, принимавших противоэпилептические препараты по поводу эпилепсии), по сравнению с их частотой у пациентов, принимавших плацебо. Механизм этого эффекта неизвестен.

Поэтому пациентов, получающих Депакин® Хроносфера, следует постоянно контролировать на предмет суицидальных мыслей или попыток, а в случае их возникновения необходимо проводить соответствующее лечение. Пациентам и ухаживающим за ними лицам рекомендуется при появлении у пациента суицидальных мыслей или попыток немедленно обратиться к врачу.

Карбапенемы

Одновременное применение карбапенемов не рекомендуется.

Пациенты с установленными митохондриальными заболеваниями или подозрением на них

Вальпроевая кислота может инициировать или утяжелять проявления имеющихся у пациента митохондриальных заболеваний, вызываемых мутациями митохондриальной ДНК, а также ядерного гена, кодирующего митохондриальный фермент γ-полимеразу (POLG).

В частности, у пациентов с врожденными нейрометаболическими синдромами, вызываемыми мутациями гена, кодирующего γ-полимеразу (POLG); например, у пациентов с синдромом Альперса-Хуттенлохера с применением вальпроевой кислоты ассоциировалась более высокая частота развития острой печеночной недостаточности и связанных с поражением печени смертельных исходов. Заболевания, обусловленные дефектами γ-полимеразы, могут быть заподозрены у пациентов с семейным анамнезом таких заболеваний или симптомами, подозрительными на их наличие, включая необъяснимую энцефалопатию, рефрактерную эпилепсию (фокальную, миоклоническую), эпилептический статус, задержку психического и физического развития, психомоторную регрессию, аксональную сенсомоторную невропатию, миопатию, мозжечковую атаксию, офтальмоплегию или осложненную мигрень со зрительной (затылочной) аурой и другие. В соответствии с современной клинической практикой для диагностики таких заболеваний следует повести тестирование на мутации гена γ-полимеразы (POLG).

Парадоксальное увеличение частоты и тяжести судорожных приступов (включая развитие эпилептического статуса) или появление новых видов судорог

Как и при применении других противоэпилептических препаратов, при приеме вальпроевой кислоты у некоторых пациентов наблюдалось, вместо улучшения, обратимое увеличение частоты и тяжести судорожных приступов (включая развитие эпилептического статуса) или появление новых видов судорог. В случае усиления судорог пациентам следует немедленно проконсультироваться с лечащим врачом.

Дети и подростки женского пола, женщины с детородным потенциалом и беременные женщины

Препарат Депакин® Хроносфера не следует применять у детей и подростков женского пола, женщин с детородным потенциалом и беременных женщин, за исключением случаев, когда альтернативные виды лечения неэффективны или не переносятся.

Это ограничение связано с высоким риском тератогенного действия и нарушений психического и физического развития у детей, которые внутриутробно подвергаются воздействию вальпроевой кислоты.

Следует тщательно переоценивать отношение польза/риск в следующих случаях: во время регулярного пересмотра лечения, при достижении девочкой половой зрелости и в срочном порядке, в случае планирования или наступления беременности у женщины, принимающей вальпроевую кислоту.

Во время лечения вальпроевой кислотой женщины с детородным потенциалом должны использовать надежные методы контрацепции, и они должны быть проинформированы о рисках, связанных с приемом препарата Депакин® Хроносфера во время беременности. Для помощи в понимании пациенткой этих рисков врач, назначающий ей вальпроевую кислоту, должен предоставить пациентке всестороннюю информацию о рисках, связанных с приемом препарата Депакин® Хроносфера во время беременности.

В частности, врач, назначающий вальпроевую кислоту, должен удостовериться в том, что пациентка понимает:

– природу и степень риска при применении вальпроевой кислоты во время беременности, в частности, риска тератогенного действия, а также риска нарушений психического и физического развития ребенка;

– необходимость использования эффективной контрацепции;

– необходимость регулярного пересмотра лечения;

– необходимость срочной консультации со своим лечащим врачом, если она подозревает, что наступила беременность, или когда она предполагает эту возможность.

Женщину, планирующую беременность, следует обязательно попытаться, если это возможно, перевести на альтернативное лечение перед тем, как она предпримет попытку зачатия.

Лечение вальпроевой кислотой следует продолжать только после того, как врач, имеющий опыт лечения эпилепсии и биполярных расстройств, проведет переоценку для нее соотношения пользы и риска лечения.

Дети (информация относится к лекарственным формам препарата Депакин®, которые могут принимать дети младше 3 лет)

У детей в возрасте младше 3 лет в случае необходимости применения препарата, рекомендуется его применение в монотерапии и в рекомендуемой для детей лекарственной форме. При этом перед началом лечения следует взвешивать соотношение потенциальной пользы от применения вальпроевой кислоты и риска поражения печени и развития панкреатита при ее применении.

Читайте также:  Массаж при мигрени: классический и точечный массаж

У детей младше 3 лет следует избегать одновременного применения вальпроевой кислоты и салицилатов в связи с риском токсического воздействия на печень.

Почечная недостаточность

Может потребоваться снижение дозы вальпроевой кислоты в связи с повышением концентрации ее свободной фракции в сыворотке крови. В случае невозможности мониторинга плазменных концентраций вальпроевой кислоты, дозу препарата следует корректировать на основании клинического наблюдения за пациентом.

Недостаточность ферментов карбамидного цикла (цикла мочевины)

При подозрении на недостаточность ферментов карбамидного цикла, применение вальпроевой кислоты не рекомендуется. У таких пациентов было описано несколько случаев гипераммониемии со ступором или комой. В этих случаях исследования метаболизма следует проводить до начала лечения вальпроевой кислотой.

У детей с необъяснимыми желудочно-кишечными симптомами (анорексия, рвота, случаи цитолиза), летаргией или комой в анамнезе, с задержкой умственного развития или при семейном анамнезе гибели новорожденного или ребенка, до начала лечения вальпроевой кислотой должны быть проведены исследования метаболизма, в частности определение аммониемии (присутствия аммиака и его соединений в крови) натощак и после приема пищи.

Пациенты с системной красной волчанкой

Хотя показано, что в процессе лечения препаратом Депакин® Хроносфера нарушения функций иммунной системы встречаются исключительно редко, потенциальную пользу от его применения необходимо сравнить с потенциальным риском при назначении препарата пациентам с системной красной волчанкой.

Увеличение массы тела

Пациентов следует предупредить о риске повышения массы тела в начале лечения, и необходимо принять меры, в основном коррекция диеты, для сведения этого явления к минимуму.

Пациенты с сахарным диабетом

Учитывая возможность неблагоприятного воздействия вальпроевой кислоты на поджелудочную железу, при применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует тщательно мониторировать концентрацию глюкозы в крови. При исследовании мочи на наличие кетоновых тел у пациентов с сахарным диабетом возможно получение ложноположительных результатов, т.к. вальпроевая кислота выводится почками, частично в виде кетоновых тел.

ВИЧ-инфицированные пациенты

В исследованиях in vitro было установлено, что вальпроевая кислота стимулирует репликацию ВИЧ в определенных экспериментальных условиях. Клиническое значение этого факта, если таковое имеется, неизвестно.

Кроме этого, не установлено значение этих данных, полученных в исследованиях in vitro, для пациентов, получающих максимальную супрессивную противоретровирусную терапию.

Однако эти данные следует учитывать при интерпретации результатов постоянного мониторинга вирусной нагрузки у ВИЧ-инфицированных пациентов, принимающих вальпроевую кислоту.

Пациенты с имеющейся недостаточностью карнитин пальмитоилтрансферазы (КПТ) типа II

Пациенты с имеющейся недостаточностью КПТ типа II должны быть предупреждены о более высоком риске развития рабдомиолиза при приеме вальпроевой кислоты.

Этанол

Во время лечения вальпроевой кислотой не рекомендуется употребление алкоголя.

Другие особые указания

Инертная матрица препарата Депакин® Хроносфера (препарата пролонгированного высвобождения) в связи с природой его вспомогательных веществ не абсорбируется из ЖКТ; после высвобождения активных веществ инертная матрица выводится с каловыми массами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты должны быть предупреждены о риске развития сонливости, особенно в случае проведения комбинированной противосудорожной терапии или при сочетании препарата Депакин® Хроносфера с бензодиазепинами.

Источник: https://www.vidal.ru/drugs/depakine_chronosphere__18375

Депакин хроносфера – инструкция по применению

Узнайте цены и где купить Депакин хроносфера

Depakine ® chronosphere™

Вальпроевая кислота*(Acidum valproicum)

  • N03AG01 Вальпроевая кислота
  • Противоэпилептические средства
Гранулы пролонгированного действия для приема внутрь 1 пакетик
Депакин ® Хроносфера™ 100 мг
активные вещества:
вальпроат натрия 66,66 мг
вальпроевая кислота 29,03 мг
(всего в пересчете на вальпроат натрия — 100 мг)
Депакин ® Хроносфера™ 250 мг
активные вещества:
вальпроат натрия 166,76 мг
вальпроевая кислота 72,61 мг
(всего в пересчете на вальпроат натрия — 250 мг)
Депакин ® Хроносфера™ 500 мг
активные вещества:
вальпроат натрия 333,3 мг
вальпроевая кислота 145,14 мг
(всего в пересчете на вальпроат натрия — 500 мг)
Депакин ® Хроносфера™ 750 мг
активные вещества:
вальпроат натрия 500,06 мг
вальпроевая кислота 217,75 мг
(всего в пересчете на вальпроат натрия — 750 мг)
Депакин ® Хроносфера™ 1000 мг
активные вещества:
вальпроат натрия 666,6 мг
вальпроевая кислота 290,27 мг
(всего в пересчете на вальпроат натрия — 1000 мг)
вспомогательные вещества: парафин твердый; глицерола дибегенат; кремния диоксид коллоидный водный

Легко сыпучие без образования агломератов воскообразные микрогранулы, почти белого или слегка желтоватого цвета.

Фармакологическое действие – противоэпилептическое .

Противоэпилептический препарат, оказывающий центральное миорелаксирующее и седативное действие.

Проявляет противоэпилептическую активность при различных типах эпилепсий.

Основной механизм действия, по-видимому, связан с воздействием вальпроевой кислоты на ГАМКергическую систему: повышает содержание гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в ЦНС и активирует ГАМКергическую передачу.

Различные фармакокинетические исследования проведенные с вальпроатом показали следующее:

Биодоступность вальпроата в крови при пероральном применении близка к 100%.

Вальпроат проникает в цереброспинальную жидкость и в головной мозг.

T 1/2 составляет 15–17 ч.

Для терапевтического эффекта необходима C min в сыворотке 40–50 мг/л, колеблющаяся в пределах 40–100 мг/л. При уровнях свыше 200 мг/л требуется снижение дозы.

Устойчивая концентрация в плазме достигается к 3–4-му дню.

Связывание с белками плазмы — высокое, дозозависимое и насыщаемое.

Вальпроат преимущественно выводится с мочой в виде глюкуронида.

Молекула вальпроата может диализироваться, но гемодиализ влияет только на свободную форму вальпроата в крови ( примерно 10% ).

Вальпроат не обладает индуцирующим эффектом на ферменты, входящие в метаболическую систему цитохрома Р450: в отличие от большинства других противоэпилептических препаратов, вальпроат не влияет на степень как собственной биотрансформации, так и других веществ, таких как эстропрогестагены и антагонисты витамина К.

По сравнению с формой вальпроата немедленного высвобождения, в эквивалентных дозах, Депакин ® Хроносфера™ характеризуется следующим:

– продленной абсорбцией;

– идентичной биодоступностью;

– C max препарата в плазме достигается примерно через 7 ч после приема внутрь;

– общая C max и C max свободной формы вальпроата в плазме ниже (снижение в C max составляет около 25%, но с относительно стабильной фазой плато от 4 до 14 ч после приема); как результат такого снижения, концентрации вальпроевой кислоты более регулярны и обладают более равномерным распределением в течение суток: после применения дважды в сутки одной и той же дозы, размер флуктуаций концентраций в плазме уменьшается наполовину;

– более линейной корреляцией между дозами и концентрацией в плазме (общей и свободной формы).

Прием пищи не влияет на фармакокинетический профиль.

У взрослых: в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами:

лечение генерализованных эпилептических приступов (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоконические, атонические; синдром Леннокса-Гасто);

лечение парциальных эпилептических приступов: парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее;

лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств.

У грудных детей (начиная с 6-го мес жизни) и детей: в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами:

лечение генерализованных эпилептических приступов (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоконические, атонические; синдром Леннокса-Гасто);

лечение парциальных эпилептических приступов (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее);

профилактика судорог при высокой температуре, когда такая профилактика необходима.

повышенная чувствительность к вальпроату или к какому-либо из компонентов лекарственного препарата;

острый гепатит;

хронический гепатит;

случаи тяжелого гепатита у пациента или в его семейном анамнезе, особенно вызванные лекарственными препаратами, а также тяжелые нарушения функции печени или поджелудочной железы;

порфирия;

геморрагический диатез, тромбоцитопения;

комбинация с мефлохином;

комбинация со зверобоем;

данный препарат не рекомендуется применять в комбинации с ламотриджином;

детский возраст до 6 мес.

С осторожностью:

заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе;

беременность;

врожденные ферментопатии;

угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия);

почечная недостаточность;

гипопротеинемия.

Во время беременности развитие генерализованных тонико-клонических эпилептических припадков, эпилептического статуса с развитием гипоксии может нести риск смертельного исхода как для матери, так и для плода.

Риск, связанный с вальпроатом

По имеющимся данным, вальпроат преимущественно вызывает нарушение развития невральной трубки: миеломенингоцеле, расщелина позвоночника (1–2%). Описано несколько случаев лицевой дисморфии и пороков развития конечностей (в особенности, укорочение конечностей), а также пороки развития сердечно-сосудистой системы.

Риск пороков развития выше при комбинированной противоэпилептической терапии, чем при монотерапии вальпроатом натрия. Однако довольно сложно установить причинно-следственную связь между пороками развития плода и другими факторами (генетическими, социальными, факторами внешней среды и т.д.).

В связи с вышеизложенным:

1. Применение препарата при беременности может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной женщины превышает возможный риск для плода.

2. В период беременности не следует прерывать противоэпилептическое лечение вальпроатом, если оно эффективно. В таких случаях рекомендуется монотерапия; минимальную эффективную дневную дозу которой следует разделить на несколько приемов в день.

3. В дополнение к противоэпилептической терапии могут быть добавлены препараты фолиевой кислоты (в дозе 5 мг/сут), т.к. они позволяют минимизировать риск возникновения пороков развития нервной трубки. Однако независимо от того, получает ли больная фолиаты или нет, в любом случае следует проводить специальный антенатальный контроль невральной трубки или других пороков развития.

Риск у новорожденных

Вальпроат может вызывать геморрагический синдром у новорожденных. В случае вальпроата этот синдром, по-видимому, связан с гипофибриногенемией. Были отмечены случаи развития афибриногенемии со смертельным исходом. Возможно, это связано с уменьшением ряда факторов свертывания крови.

У новорожденного обязательно проводят определение числа тромбоцитов, уровня фибриногена в плазме и факторов свертывания крови.

Кормление грудью

Экскреция вальпроата в молоко низкая, с концентрацией между 1 и 10% от сывороточного уровня препарата.

По данным литературы и учитывая небольшой клинический опыт, матери могут планировать грудное вскармливание в ходе лечения данным препаратом в форме монотерапии, с учетом профиля его безопасности (в особенности, гематологических расстройств).

Со стороны ЦНС: атаксия (от ≥0,1 до<\p>

Источник: https://www.009.am/instructions/depakin-hronosfera

Депакин хроносфера: инструкция по применению, побочные эффекты

Lekarstva.Guru > Д > Депакин хроносфера: инструкция по применению, побочные эффекты

Депакин хроносфера – лекарственное средство, относящееся к разряду противоэпилептических. Препарат оказывает на центральную нервную систему релаксирующее и седативное воздействие путём повышения концентрации в головном мозге ГАМК и активации ГАМК-эргической передачи.

Читайте также:  Резкая боль в голове: острая головная боль, проходящая боль, что делать если резко заболела голова

Основное активное действующее вещество – натриевая соль вальпроевой кислоты. Выпускается в пакетиках, содержащих гранулы белого или желтоватого цвета. В 1 пакетике может содержаться 100, 250, 500, 750 или 1000 мг активного действующего вещества. В картонной упаковке 30 пакетиков.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Депакин Хроносфера обладает противоэпилептической активностью при разнообразных видах эпилепсии. Кроме того, препарат обладает антидепрессивным действием и применяется при комплексном лечении биполярных аффективных расстройств.

Основной механизм действия, вероятнее всего, связан с активацией ГАМК-ергической передачи в головном мозге и увеличении содержания Гамма-аминомасляной кислоты в тканях головного мозга.

Биодоступность при применении внутрь лекарственного средства в такой форме выпуска стремится к 100%. Эффективность препарата не зависит от приема пищи.

Максимальная концентрация вальпроевой кислоты при приеме средства Депакин Хроносфера достигается через 7 с часов от начала приема.

Равновесная концентрация при курсовом применении Депакин Хроносфера достигается в течение 7-14 дней. Эффективная концентрация в сыворотке крови активного вещества составляет от 40 до 100 мг/л. Однако при превышении этого количества возможно резкое увеличение частоты и выраженности побочных эффектов вплоть до симптомов острого отравления.

Распределение активного вещества препарата Депакин Хроносфера по сравнению с другими аналогичными препаратами происходит более равномерно в течение суток.

Препарат отличается высокой степенью связи с белками плазмы крови (до 95%). Изменение связи с белками крови отмечается у лиц преклонного возраста, пациентов с печёночной недостаточностью и почечной недостаточностью.

Вальпроевая кислота хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер и поступает в ткань головного мозга и спинномозговую жидкость. Уровень содержания препарата в спинномозговом ликворе достигает 10% от уровня содержания в крови. Таким образом концентрация в ликворе достигает концентрации свободной фракции препарата в плазме крови.

Метаболизм препарата осуществляется в печени. Некоторые метаболиты обладают гепатотоксическими свойствами.

Вальпроевая кислота не обладает функцией индукции микросомальных печёночных ферментов и не влияет на метаболизм в печени эстрогенов, непрямых антикоагулянтов и прогестогенов.

Метаболиты вальпроевой кислоты выводятся из организма через почки.

В третьем триместре беременности наблюдается снижение концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке при условии постоянного приема лекарства. Характер связи с белками крови вальпроевой кислоты при беременности изменяется, что может привести к увеличению свободной фракции препарата в плазме крови.

Показания к приему препарата

Лекарственное средство применяется у взрослых пациентов как в качестве монотерапии, так и в комплексном лечении следующих заболеваний:

  1. Генерализованные эпилептические приступы – абсансы, тонико-клонические, миоклонические, атонические, а также синдром Леннокса-Гасто.
  2. Парциальные эпилептические припадки со вторичной генерализацией или же без таковой.
  3. Профилактика и комплексная терапия при биполярных аффективных расстройствах.
  4. В детском возрасте Депакин Хроносфера применяется в качестве монотерапии или в комплексе при лечении парциальных и генерализованных приступов с судорогами или без них.
  5. Профилактика судорожных приступов при высокой температуре у детей младшего возраста при повышенной судорожной готовности.

Дозировка и правила приёма

Депакин Хроносфера очень хорошо зарекомендовал себя в лечении детей или взрослых пациентов, у которых затруднено глотание.

Принимать лекарственное средство необходимо внутрь. Подбор суточной дозы при эпилепсии различных форм и депрессивных расстройствах производится с учётом массы тела и с возраста пациента. Кроме того, следует принимать в расчёт индивидуальную переносимость пациентом препарата.

Начальная дозировка в сутки составляет 10–15 мг на 1 кг массы тела. Постепенно её повышают на 5 –10 мг на 1 кг массы тела в неделю до достижения средней дозировки 20–30 мг/кг. Средняя суточная дозировка зависит от возраста пациента:

  1. Для детей от 6 до 12 месяцев средняя терапевтическая доза в сутки составляет 200—300 мг вещества. Наиболее целесообразно применять дозировку Депакин Хроносфера 250 мг.
  2. От 1 года до 3 лет доза составляет 300 – 450 мг препарата в сутки.
  3. Для детей от 3 до 6 лет дозировка повышается до 450–750 мг в сутки.
  4. В возрасте 7–14 лет дозировка достигает 750–1200 мг.
  5. Для подростков и взрослых дозировка составляет от 1000 до 2100 мг вещества в сутки.

Дозировка препарата приведена в перерасчёте на вальпроат натрия. Для пациентов пожилого и преклонного возраста назначение проводится с учётом их индивидуального состояния.

Дозировку необходимо устанавливать с учётом терапевтического эффекта от лекарственного средства.

При переходе пациентов с других антиконвульсантов на форму Депакин Хроносфера перевод с достижением максимальной дозировки проводится в течение 2 недель. При этом дозировка предыдущего лекарственного средства должна уменьшаться постепенно.

При назначении монотерапии препаратом Депакин Хроносфера дозировку постепенно следует увеличивать каждые 2–3 дня. Оптимальная концентрация достигается приблизительно за 7 дней.

Препарат Депакин Хроносфера дозировкой 100 мг применяют для лечения детей грудного возраста. Дозировка препарат 1000 мг предназначается только для лечения взрослых пациентов. Депакин Хроносфера 250 мг или 500 мг назначают для подбора индивидуальной дозы.

Согласно инструкции по применению суточное количество лекарственного средства распределяется на 2 приёма. Лучше всего употреблять лекарство во время еды. При хорошо контролируемом течении эпилепсии допускается приём лекарства 1 раз в сутки.

Содержимое одного пакетика высыпается в пищу или питье прохладной или комнатной температуры.

При приёме лекарства с водой, стакан необходимо сполоснуть и эту воду тоже выпить, так как часть гранул лекарства может остаться на стенках посуды и не попасть в организм.

Препарат проглатывается не разжёвывая. Готовую смесь с продуктом или жидкостью употребляют сразу, не оставляя до следующего раза.

Не рекомендуется принимать лекарственное средство с горячей пищей. Детям грудного возраста его не следует насыпать в бутылочку с соской, так как гранулы могут забивать отверстие соски.

Противопоказания к приёму

Существует ряд состояний, при которых Депакин Хроносфера принимать противопоказано:

  1. Повышенная чувствительность и индивидуальная непереносимость препаратов вальпроевой кислоты или вспомогательных компонентов.
  2. Острый или хронический гепатит и другие тяжёлые заболевания печени в пациента или его родственников с развитием клинической картины печёночной недостаточности.
  3. Поражение печени с летальным исходом при назначении Депакина у кровных родственников пациента.
  4. Нарушения функции поджелудочной железы.
  5. Печёночная порфирия.
  6. Митохондриальные заболевания – синдром Альперса-Хуттенлохера.
  7. Подозрение на наличие у ребёнка младше 2 лет синдрома, связанного с дефектом γ-полимеразы.
  8. Установленные нарушения цикла мочевины.
  9. Тромбоцитопении и геморрагический диатез.
  10. Одновременный приём с мефлохином, лекарствами на основе зверобоя продырявленного.
  11. Возраст младше 6 месяцев.

С осторожностью назначается лекарственное средство в следующих случаях:

  1. Наличие в анамнезе сведений о заболеваниях печени и поджелудочной железы.
  2. Период вынашивания беременности.
  3. Врождённые энзимопатии.
  4. Заболевания, сопровождающиеся угнетением функции кроветворения.
  5. Недостаточность функции почек.
  6. Гипопротеинемия.
  7. Одновременный приём трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов захвата серотонина, нейролептиков из группы производных бутирофенона и фенотиазина, а также трамадола.
  8. Одновременный приём антиконвульсантов, относящихся к другим фармакологическим группам, салицилатов, непрямых антикоагулянтов, эритромицина, рифампицина, карбапенемов, ингибиторов протеаз.

Побочные эффекты

При приёме препарата Депакин Хроносфера возможно развитие врождённых генетических нарушений.

Нарушения со стороны системы крови могут проявляться в виде анемии, лейкопении, тромбоцитопении. Редко возможны нарушения костномозгового кроветворения, анемия, макроцитоз. Возможно снижение показателей свёртываемости крови. Клиническим проявлением, свидетельствующим о необходимости отмены препарата, является появление у пациента экхимозов.

Общие метаболические нарушения могут проявляться в виде изменения массы тела или дефицита биотина.

Побочные явления со стороны нервной системы могут наблюдаться в виде экстрапирамидных синдромов, тремора, сонливости, нарушения сознания, памяти, головных болей. Возможны судороги, головокружение, нистагм.

Редко отмечаются летаргия, кома, энцефалопатия, атаксия, парестезии, обратимые деменция и паркинсонизм, когнитивное снижение.

Все перечисленные явления отмечались в единичных случаях поддавались обратному развитию при отмене препарата.

Нарушения зрения могут выражаться появлением у пациента диплопии.

Побочные явления со стороны органов дыхания и средостения могут проявиться в форме плеврального выпота.

Нарушения пищеварительной системы характеризуются появлением тошноты и рвоты, гингивитами, стоматитами, болью в животе, поносами.

Чаще всего диарея проходит самостоятельно через несколько дней и не требует дополнительного лечения или отмены препарата. Реже отмечается развитие панкреатита, анорексии или булимии.

Возможно поражение печени с нарушением её функций и развитием печёночной недостаточности.

Нарушения функций мочевыделительной системы может развиваться в форме симптомов почечной недостаточности, тубулоинтерстициального нефрита, синдрома Фанкони.

Со стороны кожных покровов и придатков возможно появление зуда, крапивницы, алопеции, появлением акне по мужскому типу.

Нарушения половой и эндокринной сферы проявляются гиперандрогенией, гирсутизмом, гипотиреозом. У женщин возможно развитие дисменореи или аменореи, поликистоза яичников, галактореи. Для мужчин характерно развитие мужского бесплодия.

Побочные эффекты со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани могут появиться в виде остеопороза, остеопении, частых переломов трубчатых костей, системной красной волчанки, рабдомиолиза.

Поражение сосудов может отмечаться в виде васкулитов, кровотечения и кровоизлияний.

Расстройства психической сферы проявляются в виде галлюциноза, спутанного сознания, ажитации, агрессии, депрессивных состояний. Реже наблюдаются поведенческие отклонения и вспышки психомоторного возбуждения.

Депакин Хроносфера при беременности и лактации

Появление у беременной эпилептиформных приступов может представлять непосредственную угрозу как для здоровья самой женщины, так и для плода.

В результате проведённых экспериментальных исследований было установлено, что Депакин Хроносфера обладает тератогенным эффектом и может привести к развитию врождённых пороков у ребёнка.

Частота и риск развития врождённых пороков у детей, чьи матери во время беременности принимал Депакин Хроносфера в несколько раз выше такой при лечении другими противосудорожными препаратами.

Риск развития у плода врождённых пороков развития является дозозависимывм и повышается при дозировке препарата от 1000 мг в сутки. Нельзя также полностью исключить подобный риск при меньших дозировках лекарственного средства.

Назначение Депакин Хроносфера при беременности допускается только в случаях неэффективности других антиконвульсантов при наличии крайней необходимости. Вопрос применения этого лекарственного средства должен рассматриваться и в тех случаях, когда женщина планирует беременность.

Сведения о применении Вальпроевой кислоты в период грудного вскармливания ограничены. В связи с этим не рекомендуется принимать препарат во время лактации. При необходимости лечения грудное вскармливание желательно отменить.

Источник: https://lekarstva.guru/d/depakin-hronosfera-instruktsiya-po-primeneniyu-pobochnye-effekty.html

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector